Une étude montre que l’esketamine est plus efficace que le traitement standard de la dépression majeure

Les résultats d’un essai clinique majeur ont montré que l’eskétamine est plus performante que l’un des traitements standard du trouble dépressif majeur (TDM) résistant au traitement.

Dans l’Union européenne, 7 % de la population adulte souffrait de dépression en 2019, dont 20 à 30 % ne répondaient pas aux traitements. Si une personne ne répond pas à deux traitements, elle est classée comme souffrant d’une dépression résistante aux traitements.

Les personnes souffrant de dépression ne répondent pas aux traitements

L’antipsychotique quétiapine est couramment utilisé dans les dépressions résistantes au traitement, normalement en association avec un antidépresseur. Cependant, l’eskétamine en spray nasal est le seul traitement spécifiquement approuvé pour les dépressions résistantes au traitement en Europe
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Cette nouvelle étude – l’étude ESCAPE-TRD – décrit le premier grand essai comparant l’eskétamine à la quétiapine et a été financée par Janssen EMEA, les fabricants de l’eskétamine en spray nasal.

Les travaux financés par l’industrie sont présentés pour la première fois au 36e congrès de l’ECNP à Barcelone et publiés dans la revue à comité de lecture New England Journal of Medicine.

L’étude ESCAPE-TRD décrit le premier grand essai comparant l’eskétamine à la quétiapine et est financée par Janssen EMEA, fabricant de l’eskétamine en vaporisateur nasal.

Résultats de l’étude

Les patients qui ont participé à l’essai étaient âgés de 18 à 74 ans, souffraient tous d’une dépression résistante au traitement et prenaient tous des antidépresseurs, tels que des ISRS ou des ISRN.

Au total, 336 patients ont reçu de l’eskétamine en spray nasal plus un ISRS ou un IRSN, tandis que 340 autres patients ont reçu de la quétiapine plus un ISRS ou un IRSN. Les deux groupes ont été traités pendant huit semaines, suivies de 24 semaines de traitement d’entretien

Après huit semaines, 28 % des patients prenant de l’esketamine et des antidépresseurs ont obtenu une rémission, contre 18 % dans le groupe prenant de la quétiapine. Au bout de 32 semaines, 22 % des patients sous eskétamine étaient toujours en rémission, contre 14 % des patients sous quétiapine et antidépresseurs.

L’eskétamine et les antidépresseurs sont les deux médicaments les plus utilisés dans le monde

Le chercheur Andreas Reif de l’université Goethe de Francfort, premier auteur de l’étude, a déclaré : l’essai ESCAPE-TRD était un essai ouvert, en simple aveugle, randomisé et contrôlé, mené dans 171 sites comprenant des hôpitaux, des cliniques d’hospitalisation et de consultation externe, et des centres de recherche dans 24 pays.

L’essai ESCAPE-TRD est un essai ouvert, en simple aveugle, randomisé et contrôlé

« Il s’agit du premier essai comparant ce nouveau traitement à un traitement standard existant pour la dépression résistante au traitement, et il s’agit donc d’une étude vraiment nécessaire. Les résultats sont très positifs

« Nous avons testé les patients en fonction de deux critères d’évaluation (objectifs). Le premier objectif majeur était de comprendre la proportion de patients ayant obtenu une rémission après huit semaines. Le second consistait à déterminer la proportion de patients ayant atteint le premier objectif et n’ayant pas eu de rechute à la fin de la période d’essai (c’est-à-dire après 32 semaines).

« Nous avons mesuré les effets du traitement à l’aide d’une échelle standard de dépression, la Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale »

« Nous avons constaté d’autres différences au fil du temps », a ajouté le professeur Allan Young du Kings College de Londres, qui a collaboré à l’étude.

« Nous avons constaté d’autres différences au fil du temps »

« Par exemple, les patients traités à l’eskétamine présentaient moins de symptômes dépressifs que ceux qui prenaient de la quétiapine. Nous avons constaté que les patients recevant l’esketamine NS avaient environ 1,5 fois plus de chances de connaître une rémission à la semaine 8 que ceux recevant la quétiapine XR

« En outre, les patients traités par eskétamine NS étaient 1,5 fois plus susceptibles d’atteindre le critère d’évaluation secondaire clé, à savoir rester sans rechute jusqu’à la semaine 32. En effet, à la semaine 32, environ la moitié des patients recevant l’eskétamine NS étaient en rémission, tandis que les deux tiers étaient répondeurs, ce qui souligne l’importance de poursuivre le traitement chez ceux qui ne parviennent pas à une rémission au cours de la phase aiguë »

Le Dr Josep Antoni Ramos-Quiroga de l’hôpital universitaire Vall Hebron (CIBERSAM) et de l’université autonome de Barcelone, qui n’a pas participé à l’étude, a déclaré : « Les résultats de cette étude montrent la supériorité de la réponse et de la sécurité du spray nasal d’eskétamine par rapport à la quétiapine. Les personnes souffrant de dépression résistante au traitement disposent ainsi d’options thérapeutiques plus sûres