Une étude DMT pour faire avancer les recherches sur les traumatismes crâniens et les accidents vasculaires cérébraux

Algernon NeuroScience (AGN Neuro) a annoncé que son essai de phase 1 sur le DMT est terminé. La société prévoit maintenant d’accélérer la phase 2 qui étudiera le DMT pour le traitement des accidents vasculaires cérébraux et des lésions cérébrales traumatiques (TBI).

AGN Neuro, une filiale d’Algernon Pharmaceuticals, a terminé avec succès le dosage de la troisième et dernière cohorte prévue dans son étude clinique de phase 1 à doses croissantes d’une formulation intraveineuse (IV) d’AP-188 (DMT).

En outre, le comité d’évaluation de la sécurité a confirmé qu’il n’y avait aucun problème de sécurité ou de tolérabilité avec la dose la plus élevée, qui a permis de maintenir les concentrations plasmatiques de DMT à des niveaux ciblés et qui était inférieure à la dose psychédélique établie.

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La dose psychédélique de DMT a été précédemment établie à 0,2 mg/kg par le Dr Rick Strassman, chercheur en DMT, auteur du livre DMT : The Spirit Molecule (2001) et consultant d’AGN Neuro, lors de ses études révolutionnaires sur l’homme au début des années 1990.

AGN Neuro est la première entreprise à tester la DMT à des concentrations croissantes uniques avec une dose IV pour une durée de six heures.

L’objectif de l’étude de phase 1 était d’identifier la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de doses sub-psychédéliques de DMT administrées sous forme de bolus intraveineux suivi d’une perfusion prolongée de 6 heures, une période qui n’a jamais été étudiée cliniquement.

En outre, plusieurs mesures pharmacodynamiques censées être associées à la neuroplasticité, y compris des mesures de marqueurs biochimiques et des lectures électroencéphalographiques, ont été enregistrées.

Christopher J. Moreau, PDG d’Algernon Pharmaceuticals, a déclaré : « Le rôle de la neuroplasticité dans la guérison du cerveau après une blessure est l’un des domaines de recherche les plus passionnants au niveau mondial dans la recherche d’un traitement pour les accidents vasculaires cérébraux et les traumatismes crâniens, et AGN Neuro est à l’avant-garde de ce travail.

« Maintenant que nous avons établi l’innocuité d’une dose unique subpsychédélique de DMT, nous prévoyons d’accélérer nos études de phase 2 sur le DMT en conséquence, à la fois pour les accidents vasculaires cérébraux et les traumatismes crâniens

AGN Neuro prévoit de publier les données de l’étude de phase 1 dans un prochain numéro d’une publication scientifique évaluée par des pairs.

Sur la base du succès de la dose la plus élevée testée, la deuxième partie de l’étude, dont le début est prévu ultérieurement, comprendra le dosage des sujets pendant six heures avec des administrations répétées sur une période de deux semaines.

AGN Neuro a confirmé avoir établi un schéma de dosage unique qui sera utilisé dans sa première étude de phase 2 pour les accidents vasculaires cérébraux et les traumatismes crâniens.