Une cargaison de MDMA conforme aux BPF atteint l’Australie

PharmAla Biotech Holdings a annoncé qu’elle avait expédié sa GMP LaNeo MDMA à Mind Medicine Australia.

PharmAla est une société de biotechnologie spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication de nouvelles molécules de la classe MDXX, dont la MDMA. Actuellement, elle est la seule société cotée en bourse au monde à avoir réussi à fabriquer un produit pharmaceutique à base de MDMA conforme aux bonnes pratiques de fabrication et à avoir expédié ce produit en Australie

Son contrat avec Mind Medicine Australia – une organisation caritative qui cherche à atténuer les souffrances causées par les maladies mentales en Australie en élargissant le traitement à l’aide de molécules psychédéliques – a été annoncé en mai 2022, et est maintenant considéré comme terminé.

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Le directeur général de PharmAla, Nick Kadysh, a déclaré : « Lorsque MMA nous a approchés il y a un an, elle l’a fait parce qu’elle a reconnu que nous étions la seule entité au monde qui avait la capacité de fabrication – et l’exécution opérationnelle – pour lui livrer de la MDMA dans les délais souhaités.

« Bien que le chemin vers cette exécution n’ait pas été facile, je suis heureux de dire que nous l’avons parcouru.

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« À l’avenir, nous prévoyons que Cortexa – notre coentreprise avec Vitura Health – sera tout à fait capable de répondre à l’ensemble de la demande sur le marché australien, et ce sans la charge réglementaire supplémentaire de l’importation/exportation. »

En outre, la société a annoncé qu’elle et ses partenaires de fabrication ont achevé l’expédition de ses capsules de MDMA LaNeo GMP à l’Institut Orygen, affilié à l’Université de Melbourne.

Cette livraison représente la première de deux livraisons qui soutiendront un essai clinique enregistré par l’Institut Orygen, la deuxième livraison étant prévue pour 2024. Le contrat a été précédemment annoncé dans un communiqué de presse daté du 22 août 2022.

Shane Morris, COO, PharmAla Biotech, a commenté : « PharmAla continue de prouver que nous tenons nos engagements et que nous le faisons en respectant les normes réglementaires les plus strictes

« Notre chaîne de valeur, la meilleure de sa catégorie, continue d’effectuer des livraisons aux clients – même à l’autre bout du monde – et nous sommes impatients d’étendre nos capacités dans les mois à venir, lorsque Cortexa sera entièrement opérationnel. »

« Notre chaîne de valeur, la meilleure de sa catégorie, continue d’effectuer des livraisons aux clients – même à l’autre bout du monde