Un essai financé par le Royaume-Uni pour étudier la kétamine dans le traitement de la dépendance à l’alcool

Awakn Life Sciences et l’Université d’Exeter (UoE) collaborent à la mise en place d’un cadre pour un essai de phase 3 explorant l’utilisation de la thérapie assistée par la kétamine pour traiter les troubles graves liés à l’utilisation de l’alcool (AUD).

L’essai sera le plus important essai clinique de thérapie psychologique assistée par la kétamine à ce jour et le seul essai clinique psychédélique de phase 3 à recevoir un financement gouvernemental.

Awakn contribuera à hauteur de 800 000 livres sterling aux coûts de l’essai, le National Institute for Health and Care Research (NIHR), le Medical Research Council (MRC) et l’Université d’Exeter prenant en charge le reste des coûts.

Awakn contribuera à hauteur de 800 000 livres sterling aux coûts de l’essai
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L’essai sera un essai de phase 3, n=280, à deux bras, randomisé et contrôlé par placebo, et sera réalisé au Royaume-Uni dans dix sites du National Health Service (NHS).

L’essai sera un essai de phase 3, n=280, à deux bras, randomisé et contrôlé par placebo

Anthony Tennyson, PDG d’Awakn, a commenté : « Nous sommes ravis d’officialiser une collaboration et un accord encore plus solides avec l’Université d’Exeter, d’autant plus que cela donne une feuille de route très claire pour notre phase 3.

« Nous travaillons côte à côte depuis plusieurs années maintenant et l’université d’Exeter est un institut de recherche de premier plan et un partenaire avec lequel nous sommes très heureux de travailler. Nous partageons la même vision, celle de fournir un nouveau traitement plus efficace pour l’AUD aux millions de personnes qui en ont désespérément besoin. »

La recherche sur l’AUD est un domaine dans lequel les chercheurs sont très actifs

Le professeur Celia Morgan, professeur de psychopharmacologie à l’UoE et responsable de la thérapie assistée par la kétamine chez Awakn, dirigera l’essai, qui fait suite aux résultats impressionnants de l’essai de phase II a/b annoncé en janvier 2022, qui a permis aux participants de connaître en moyenne 86 % d’abstinence six mois après le traitement, contre 2 % avant l’essai.

Le professeur Celia Morgan, professeur de psychopharmacologie à l’UoE et responsable de la thérapie assistée par la kétamine chez Awakn, dirigera l’essai

En février 2023, Awakn a reçu un passeport d’innovation dans le cadre de l’Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) de la Medicine’s Health and Regulatory Authority (MHRA), l’organisme de réglementation britannique, qui vise à accélérer la mise sur le marché des programmes de recherche, à l’instar de la désignation fast track de la FDA.

ILAP permettra à Awakn de travailler en collaboration et d’avoir accès aux conseils spécialisés de la MHRA et de ses partenaires, notamment le National Institute of Health and Care Excellence (NICE)

Si les résultats de l’essai sont positifs, Awakn prévoit de demander une autorisation de mise sur le marché pour la thérapie assistée par la kétamine afin de traiter l’AUD sévère.

Les résultats de l’essai sont positifs