Premier patient traité dans le cadre d’un essai sur la 5-MeO-DMT pour la dépression

Le premier patient de l’étude de Beckley Psytech portant sur sa formulation de benzoate de 5-MeO-DMT – BPL-003 – protégée par un brevet, en tant que traitement de la dépression résistante au traitement (TRD), a maintenant reçu sa dose

L’étude de phase IIa multicentrique et ouverte explorera les effets d’une dose unique de BPL-003 chez des patients souffrant de dépression résistante au traitement (TRD)

BPL-003 est la formulation de benzoate de 5-MeO-DMT protégée par un brevet de Beckley Psytech et est administrée par voie intranasale via un dispositif d’administration approuvé par la FDA
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L’étude est conçue pour évaluer l’innocuité, l’efficacité et la pharmacocinétique d’une dose unique de BPL-003 en association avec un soutien psychologique, chez des patients présentant des symptômes de TRD modérés à sévères et ne prenant pas d’antidépresseurs concomitants.

Les patients seront suivis pendant 12 semaines après l’administration initiale, et des évaluations de l’innocuité, de la pharmacocinétique et de l’efficacité seront effectuées à plusieurs reprises au cours de cette période
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L’étude recrute actuellement au King’s College London et à Hammersmith Medicines Research, et les premiers résultats sont attendus en 2023.

L’étude est en cours de recrutement au King’s College London et à Hammersmith Medicines Research

Le Dr Rob Conley, directeur scientifique de Beckley Psytech, a déclaré : « Le dosage du premier patient de cette étude est extrêmement excitant, et nous sommes impatients d’explorer les effets thérapeutiques potentiels de BPL-003 pour les patients vivant avec une dépression résistante au traitement.

Les résultats de cette étude sont attendus pour 2023

« Environ un tiers des personnes atteintes de dépression sont résistantes aux antidépresseurs actuellement disponibles et il existe un besoin urgent de traitements plus efficaces.

« Nous sommes fiers de montrer la voie en développant des thérapies alternatives qui sont sûres, efficaces et pratiques et nous espérons avoir plus à partager bientôt. »

« Nous sommes fiers de montrer la voie en développant des thérapies alternatives qui sont sûres, efficaces et pratiques

Jusqu’à présent, les données de la phase I ont montré que le BPL-003 était bien toléré, avec une administration cohérente de la dose et un profil pharmacocinétique reproductible et proportionnel à la dose. Les doses moyennes et élevées ont induit de manière fiable des expériences psychédéliques profondes (un corrélat des résultats cliniques positifs) avec une apparition rapide et une disparition opportune (60 à 90 minutes) des effets du traitement psychédélique

Les résultats de Topline seront utilisés avec les données de l’étude mondiale multi-site de phase IIb de Beckley Psytech sur le BPL-003 chez les patients souffrant de TRD pour informer le développement clinique futur du BPL-003.

Beckley Psytech a reçu de la Food and Drug Administration (FDA) la toute première approbation d’un nouveau médicament de recherche (IND) pour un essai clinique de phase IIb d’un psychédélique à courte durée d’action en février 2023.

L’étude, qui se déroule sur 40 sites investigateurs dans 7 pays différents, évaluera les effets d’une dose unique moyenne ou élevée de BPL-003 par rapport à une dose sub-perceptuelle chez des patients souffrant de TRD modéré à sévère et ne prenant pas d’antidépresseurs concomitants. Les premiers résultats de cette étude sont attendus en 2024.

Les résultats de cette étude sont attendus en 2024