L’Europe doit se doter d’un organe consultatif sur les psychédéliques, selon PAREA

Dans une nouvelle note d’information destinée à l’Agence européenne des médicaments (EMA), Psychedelic Access and Research European Alliance (PAREA) a demandé la création d’un organe consultatif sur les psychédéliques en Europe.

Suite à l’annonce, plus tôt cette année, que l’EMA organiserait un atelier sur les psychédéliques en 2023, PAREA a préparé une note d’information politique soulignant ses recommandations et ses idées.

Le document, envoyé à l’EMA cette semaine, vise à guider les préparatifs et les discussions de l’atelier. Tadeusz Hawrot, fondateur et directeur de PAREA, explique qu’il met l’accent sur l’importance de la planification stratégique, de la cohésion professionnelle et du rôle des organes consultatifs

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Marquant une étape importante pour les psychédéliques en Europe, l’atelier sera organisé en réponse à une lettre d’un groupe de députés européens de tous bords demandant à l’UE d’agir rapidement sur les psychédéliques.

Les signataires de la lettre comprennent les députés Alex Agius Saliba, Robert Biedroń et Sara Cerdas de S&D, Jarosław Duda du PPE, Tilly Metz des Verts et de l’Alliance libre européenne, et Frédérique Ries de Renew Europe.

La lettre fait suite à des nouvelles provenant de pays tels que l’Australie et les États-Unis qui ont commencé à modifier leur politique en matière de médicaments afin de permettre l’accès aux thérapies psychédéliques pour les patients dans certaines circonstances.

Le dossier politique de PAREA, tel que vu par POLITICO, suggère que des utilisateurs expérimentés de psychédéliques devraient être inclus dans le comité consultatif.

Dans un commentaire public, Hawrot a déclaré : « Nous préconisons la création d’un organe consultatif multidisciplinaire pour guider les régulateurs et les professionnels sur les meilleures pratiques et la normalisation des soins.

« Une coordination centralisée offrirait un mécanisme efficace pour faire avancer le domaine, plutôt que les pays de l’UE initient leurs propres groupes de travail. »

En outre, le mémoire souligne l’importance d’une coordination centralisée par rapport à la création par chaque pays de l’UE de son propre groupe de travail.

Hawrot a souligné l’importance de cette approche de coordination centralisée lors du Symposium PSYCH en juillet.

« Je pense qu’un défi réglementaire spécifique aux produits non psychédéliques est la fragmentation et les processus d’évaluation des technologies de la santé où chaque pays a ses propres méthodologies », a déclaré Hawrot.

évaluation des technologies de la santé, qui est un long voyage – mais il y a une lumière au bout du tunnel. »

Parlant du point de vue de PAREA, Hawrot a également expliqué que l’Europe doit se pencher sur l’utilisation des psychédéliques sur ordonnance dans le contexte clinique.

« Le seul défi que je vois est la thérapie combinée parce que, comme nous le savons, l’EMA et la FDA ne réglementent pas les protocoles cliniques […] donc ce dont nous aurons besoin est un consensus d’experts sur les normes de soins. Des éléments tels que les protocoles de traitement, les normes de formation des thérapeutes, les directives éthiques et les protocoles de collecte de données », a déclaré M. Hawrot

« Ce dont nous avons besoin ici, c’est d’un consensus d’experts réunissant les organisations professionnelles qui disposent déjà de garanties bien établies, comme les psychologues et les psychiatres. Ensuite, les développeurs de médicaments qui ont leurs propres protocoles, les organisations de patients et l’ensemble de la communauté, afin d’élaborer des normes qui faciliteraient l’approbation de ces traitements par les autorités de réglementation

Regarder l’intégralité du panel du symposium PSYCH sur les psychédéliques en Europe – avec Psychedelic Health – ici.