L’étude sur le traitement de la dépression majeure par la psilocybine donne des résultats positifs

Une nouvelle étude portant sur une dose unique de psilocybine pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) a montré des niveaux cliniquement significatifs de réduction des symptômes dépressifs

L’essai clinique randomisé de phase 2, publié dans JAMA, a porté sur 104 participants souffrant de troubles mentaux majeurs, auxquels on a administré une dose de 25 mg de psilocybine en association avec un soutien psychologique.

Les résultats ont montré que le traitement était associé à un effet antidépresseur rapide et durable, qu’il était bien toléré et qu’il n’entraînait aucun effet indésirable grave lié au traitement.

Les auteurs suggèrent maintenant que la psilocybine administrée en combinaison avec la psychothérapie peut être prometteuse comme traitement du trouble dépressif majeur lorsqu’elle est associée à un soutien psychologique.

Les auteurs écrivent : le traitement à la psilocybine a été associé à une réduction durable et cliniquement significative des symptômes dépressifs et de l’incapacité fonctionnelle, sans effets indésirables graves. Ces résultats s’ajoutent aux preuves de plus en plus nombreuses que la psilocybine, lorsqu’elle est administrée avec un soutien psychologique, peut s’avérer prometteuse en tant que nouvelle intervention pour le traitement du trouble dépressif majeur

L’étude

L’étude a été menée sur 11 sites de recherche aux États-Unis entre décembre 2020 et juin 2022 avec des participants âgés de 21 à 65 ans, qui avaient tous un diagnostic de TDM ou une durée d’au moins 60 jours, avec une gravité modérée ou supérieure des symptômes.

L’étude a été menée sur 11 sites de recherche aux États-Unis entre décembre 2020 et juin 2022 avec des participants âgés de 21 à 65 ans

Les personnes exclues de l’essai comprenaient les patients atteints de TDM ayant des antécédents de psychose ou de manie, un trouble actif de l’utilisation de substances, et ceux ayant des idées suicidaires actives avec intention. En outre, les participants prenant des agents psychotropes ont pu être inclus dans l’étude après une réduction de leur consommation de médicaments

Les participants ont été randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir soit une dose unique de psilocybine, soit un placebo de niacine, les deux étant administrés avec un soutien psychologique.

Les chercheurs précisent que les résultats primaires et secondaires ainsi que les effets indésirables ont été évalués au départ, dans les sept jours précédant l’administration, et deux, huit, quinze, vingt-neuf et quarante-trois jours après l’administration

Le résultat primaire a été mesuré comme le changement dans le score de l’échelle d’évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) évalué par un évaluateur central, du début de l’étude au jour 43, le résultat secondaire étant mesuré comme le changement dans le score MADRS du début de l’étude au jour 8, et d’autres résultats secondaires étant mesurés comme le changement dans le score de l’échelle d’invalidité de Sheehan du début de l’étude au jour 43 et la réponse soutenue et la rémission définies par l’échelle MADRS.