L’étude DMT franchit une étape importante avec le dosage du dernier patient

Cybin a annoncé la fin du dosage du dernier sujet de la partie B de son étude de phase 1 en trois parties CYB004-E évaluant le DMT par voie intraveineuse (IV) chez des volontaires sains.

Avec le franchissement de cette étape, Cybin a déclaré son intention d’initier la partie C de l’étude, le premier dosage chez l’homme de sa molécule propriétaire de DMT CYB004.

les résultats des parties B et C devraient fournir un modèle pharmacocinétique et pharmacodynamique plus robuste afin d’optimiser la sélection de la dose et le développement de la formulation pour les futures études cliniques.

La partie C évaluera les régimes de bolus IV et de perfusion de CYB004 dans une conception croisée
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Doug Drysdale, directeur général de Cybin, a déclaré :  » Nous sommes satisfaits des progrès continus que nous réalisons dans le cadre de notre programme CYB004 et nous sommes impatients d’atteindre notre prochaine étape clé, à savoir le premier dosage chez l’homme de notre nouvelle molécule CYB004. « 

« Grâce à la partie C de l’essai, nous serons en mesure d’évaluer CYB004 chez l’homme plus tôt que prévu et de démontrer potentiellement les avantages de la deutération sur les paramètres pharmacocinétiques/pharmacodynamiques, permettant une forme de dosage moins invasive et plus pratique qui pourrait éliminer le besoin de centres cliniques spécialisés et coûteux pour le dosage »

Cybin dit s’attendre à communiquer les données de base de l’étude de phase 1 achevée au troisième trimestre de l’année civile 2023.

Résultats de la partie A

Données annoncées de la partie A, la portion de l’étude à dose unique ascendante, en février 2023,

qui a évalué une perfusion IV continue de DMT, a démontré une augmentation proportionnelle à la dose de l’exposition et une augmentation liée à la dose des mesures comportementales de l’expérience psychédélique subjective avec le DMT IV.

En outre, la DMT IV a été bien tolérée, sans problème de sécurité ni événement indésirable grave dans la gamme de doses évaluée.

Les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la partie A ont été importantes pour orienter l’optimisation de la dose et le protocole de l’étude pour la partie B, dans le but d’explorer des options de dosage flexibles et un régime de traitement plus court

Drysdale a ajouté : « Chaque progrès que nous faisons sur notre chemin clinique est une réalisation importante pour notre plan de développement d’une administration optimisée de CYB004, et nous sommes impatients de continuer à développer CYB004 comme une option de traitement améliorée pour les personnes souffrant de troubles anxieux généralisés. »

Drysdale a ajouté : « Chaque progrès que nous faisons sur notre chemin clinique est une réalisation importante pour notre plan de développement d’une administration optimisée de CYB004

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Cybin est un sponsor du PSYCH Symposium : London 2023 qui aura lieu le 6 juillet au British Museum de Londres.

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L’événement offrira au public la possibilité d’entendre des présentations et des discussions exclusives sur scène et de nouer des contacts avec des personnalités de premier plan du secteur.

Le médecin en chef de Cybin, Amir Inamdar, interviendra lors de l’événement.

Inamdar est un psychiatre qualifié et un médecin pharmaceutique avec plus de 20 ans d’expérience clinique et de développement de médicaments. Auparavant, il a dirigé des équipes cliniques de découverte de médicaments en tant que directeur médical pour AstraZeneca, Takeda et GlaxoSmithKline.

Inamdar est un psychiatre et un médecin pharmaceutique qualifié

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