Les psychédéliques devraient être au premier plan des efforts de l’UE en matière de santé mentale, selon PAREA

L’Alliance pour l’accès et la recherche psychédéliques (PAREA) a publié une déclaration de position appelant l’UE à exploiter les psychédéliques afin de créer des innovations dans le domaine des traitements de la santé mentale et de faire de l’Union un leader dans le domaine des biomédicaments.

Les données montrent que en 2019, 7,2 % de la population de l’UE âgée de 15 ans et plus vivaient avec une dépression chronique. Cependant, le traitement de la santé mentale en Europe n’a connu que peu ou pas d’innovation depuis des décennies.

Soulignant que le droit à l’innovation est inscrit dans la Charte européenne des droits des patients, tla déclaration de position est une réponse à la révision du paquet pharmaceutique de l’UE et étend sa portée pour couvrir l’ensemble du cycle de vie des médicaments, soulignant la nécessité urgente d’encourager le développement de nouveaux traitements pour la santé mentale.

Le paquet de révision a été présenté en avril 2023 et vise à réviser la législation pharmaceutique actuelle afin de garantir l’approvisionnement en médicaments et leur disponibilité pour les patients dans l’UE, compte tenu des problèmes croissants de pénurie de médicaments.

PAREA soutient que les psychédéliques devraient être au premier plan des efforts de l’UE en matière de santé mentale, en soulignant comment les thérapies psychédéliques ont montré des résultats cliniques prometteurs en tant que traitements potentiels pour plusieurs conditions de santé mentale et de troubles liés à l’utilisation de substances.

« Cette approche peut positionner l’UE en tant que leader mondial dans ce domaine et renforcer les capacités biomédicales de l’UE »

Speaking at PSYCH Symposium, Tadeusz Hawrot, fondateur et directeur exécutif de PAREA, a décrit la révision du paquet pharmaceutique de l’UE comme une « réforme qui n’arrive qu’une fois par génération ».

elle aura des conséquences significatives à la fois en Europe et dans le monde entier pendant des décennies pour les accords de libre-échange », a déclaré Tadeusz Hawrot lors du symposium intitulé « L’avenir de la médecine psychédélique dans l’UE ».

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« Nous avons ce type de superstructure législative européenne et de marché unique et nous avons ce mécanisme d’approbation réglementaire des nouveaux médicaments qui est centralisé. Cependant, il y a tous les systèmes de soins de santé divergents en dessous et le remboursement des prix, et en fin de compte les décisions d’accès sont prises État membre par État membre…

« La révision de l’industrie pharmaceutique est là pour changer les choses. D’une part, l’ambition est de normaliser l’accès à travers l’UE et d’autre part, le second objectif est de stimuler l’innovation dans le domaine des besoins non satisfaits

Deirdre Ryan, présidente de Pain Alliance Europe (PAE) et vice-présidente de PAREA, a commenté : « La réforme européenne des médicaments doit donner la priorité à une innovation significative, axée sur les besoins, qui place la santé des patients et du public au premier plan. Des millions d’Européens souffrant de troubles mentaux ont été laissés dans l’ignorance en raison du manque de nouveaux développements en matière de traitement, des nombreux obstacles et de la stigmatisation qui pèsent sur l’accès aux interventions psychologiques.

« Bien qu’elles ne constituent pas une panacée, les thérapies psychédéliques offrent une nouvelle approche à long terme qui ne s’inscrit pas dans les structures actuelles de la réglementation ou des protocoles de sécurité de l’UE. Il faut que cela change.

« Avec de nombreuses pénuries et de profonds besoins non satisfaits, la stratégie pharmaceutique de l’UE doit s’adapter et se moderniser. La déclaration de position de PAREA décrit le cycle de vie complet des médicaments, depuis la recherche et le développement jusqu’à l’accès des patients

La prise de position de PAREA explore les défis uniques auxquels sont confrontées les thérapies psychédéliques qui ont connu 50 ans de stigmatisation, contribuant à l’une des plus grandes censures de la recherche scientifique de l’histoire.

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Soulignant un récent document de discussion de la Commission européenne (CE), ‘Étude de cadrage sur les preuves permettant de s’attaquer aux conditions médicales sous-étudiées à forte charge« , qui place les troubles de la santé mentale au premier rang d’une liste de « conditions médicales sous-étudiées à forte charge de morbidité », PAREA souligne le nombre « scandaleusement bas » de thérapies approuvées par l’UE dans le domaine de la santé mentale.

« Par exemple, l’année dernière, aucun des 89 nouveaux médicaments recommandés pour approbation par l’EMA n’était destiné aux maladies mentales », écrit PAREA, notant que l’UE fournit des exemples positifs d’incitation au financement.

« L’UE a fait preuve d’une approche efficace pour encourager la recherche et le développement dans le domaine des médicaments orphelins. Depuis 2000, plus de 200 médicaments orphelins ont été autorisés au profit des patients souffrant de maladies rares

PAREA affirme également son soutien à un autre document de discussion de la CE qui propose le développement d’une « classification graduelle » des besoins non satisfaits basée sur des critères standardisés qui pourraient être utilisés pour guider l’allocation de fonds par le gouvernement et le remboursement des médicaments.

À ce jour, l’un des principaux obstacles à la recherche sur les psychédéliques a été le manque de financement, la majorité des recherches étant menées par le secteur privé.

La déclaration de position de PAREA appelle à « l’injection de fonds publics pour rendre la recherche psychédélique plus équitable et inclusive, et à un ensemble complet de mesures incitatives pour les petits promoteurs »

Alors que ces incitations favoriseront l’innovation dans le domaine des soins de santé mentale, la recherche psychédélique soutiendra également les ambitions de l’UE de devenir un leader mondial dans le domaine des biosciences, selon PAREA, conformément à la déclaration de Versailles de 2022.

Parmi d’autres incitations, l’organisation demande également aux régulateurs de l’UE d’étudier comment les universités et les organisations à but non lucratif peuvent contribuer au mieux au développement de médicaments psychédéliques innovants, et comment les politiques de l’UE peuvent favoriser une voie académique pour leur développement.

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