Les patients australiens peuvent désormais avoir accès à la psilocybine et à la MDMA

Les psychiatres agréés peuvent désormais prescrire de la MDMA et de la psilocybine pour le SSPT et la dépression résistante au traitement, respectivement, depuis le 1er juillet.

En février 2023, l’Australie a modifié sa liste de médicaments pour permettre la prescription de MDMA et de psilocybine aux patients.

La décision a été prise en raison du manque actuel d’options thérapeutiques pour les patients, la Therapeutic Good Administration (TGA) de l’Australie ayant déclaré que ces deux conditions sont les seules pour lesquelles il existe actuellement des preuves suffisantes de bénéfices potentiels chez certains patients.

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Selon la nouvelle classification, les substances passeront de l’annexe 9, qui concerne les substances interdites, à l’annexe 8, qui concerne les médicaments contrôlés, de la norme sur les poisons.

La décision a été prise à la suite de multiples demandes de reclassement des substances de la norme sur les poisons adressées à la TGA, ainsi que d’une consultation publique, d’un rapport d’un groupe d’experts et des conseils reçus du comité consultatif sur la classification des médicaments.

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Le professeur David Nutt, chef du département de neuropsychopharmacologie de l’Imperial College, qui a plaidé auprès de la TGA en faveur de la reprogrammation, a déclaré : « Il s’agit d’un jour historique pour l’Australie, qui est le premier pays à réglementer la psilocybine et la MDMA en tant que traitements de santé mentale : « C’est un jour historique pour les dizaines de milliers de familles australiennes qui souffrent de dépression et de SSPT, car elles auront accès à de nouveaux traitements puissants dotés de mécanismes d’action uniques. Félicitations à l’Australie pour son rôle de leader mondial dans cette innovation thérapeutique vitale

Mind Medicine Australia (MMA), qui propose actuellement un certificat en thérapies psychédéliques assistées (CPAT) pour les professionnels de la santé qui se forment aux thérapies psychédéliques assistées (PAT), a également été fortement impliqué dans les demandes de rééchelonnement déposées en mars 2022 et dans les objections à la décision provisoire déposées en novembre 2022.

Tania de Jong AM, directrice exécutive de Mind Medicine Australia, qui a également pris des dispositions pour que la psilocybine et la MDMA soient fournies aux psychiatres australiens dans le cadre d’un partenariat avec Optimi Health, a déclaré : « Nous sommes ravis que certaines des immenses souffrances vécues par les familles, les communautés et les organisations dans tout le pays puissent être soulagées grâce à ces thérapies transformationnelles

Professeur Chris Langmead, directeur adjoint et responsable du thème Better Medicines du Neuromedicines Discovery Centre du Monash Institute of Pharmaceutical Sciences (MIPS), a commenté : « La décision de la TGA en a surpris plus d’un et, à juste titre, certains se sont interrogés sur le moment choisi pour prendre cette décision.

« Cependant, que le secteur le veuille ou non, l’Australie est désormais à la pointe de la recherche dans ce domaine au niveau mondial, et nous devons saisir cette opportunité.

« Malgré la forte prévalence des maladies mentales difficiles à traiter au sein de la communauté, très peu d’avancées dans le domaine des nouveaux traitements sûrs et efficaces ont vu le jour au cours des 50 dernières années – ce n’est tout simplement pas suffisant.

« J’espère que la décision de la TGA ouvrira la voie au développement de nouveaux médicaments sûrs, efficaces et largement accessibles afin d’améliorer de manière significative la vie des personnes atteintes de maladies mentales. »

Si cette décision a été largement saluée par l’industrie et les défenseurs de la médecine psychédélique, d’autres ont suggéré qu’elle avait été prise à la hâte.

Parlant à Nature, Alan Davis, directeur du Centre de recherche et d’éducation sur les drogues psychédéliques à l’Université d’État de l’Ohio à Columbus, a déclaré à la publication que : « Il était trop tôt pour apporter ces changements avant que la recherche ne puisse déterminer pleinement l’efficacité et la sécurité cliniques

Le professeur Susan Rossell, du Centre for Mental Health, Swinburne University of Technology, Hawthorn, Australie, et ses collègues ont rédigé un rapport en mai demandant pourquoi la TGA n’a pas consulté les chercheurs et cliniciens australiens ayant une expérience de la psychothérapie assistée par la psilocybine pour le traitement du trouble dépressif majeur résistant au traitement.

Ils ont écrit : « Bien que la réduction du calendrier de S9 à S8 puisse aider à l’administration des essais cliniques, cela ne semble pas être la motivation derrière la décision de la TGA. Il semble plutôt que la TGA ait cédé à la pression du public et des groupes de pression pour accroître l’accès à ces traitements expérimentaux, en dehors des essais cliniques »

Ils poursuivent en notant que « des niveaux de preuve suffisants n’ont pas encore été générés pour justifier une mise en œuvre à grande échelle » et que, bien que les premiers résultats soient prometteurs, « de nombreuses questions demeurent », telles que les meilleurs modèles de soins, la sécurité à long terme, la différenciation des patients qui bénéficieront des psychédéliques et de ceux pour qui cela pourrait être préjudiciable.