Lancement du tout premier essai de phase 3 sur la psilocybine dans le traitement de la dépression

Une étude a été lancée sur la thérapie à la psilocybine COMP360 – une nouvelle thérapie expérimentale – pour la dépression résistante au traitement (TRD)

Numinus Wellness a confirmé que sa filiale à 100 %, Cedar Clinical Research (CCR), a commencé l’étude qui fait partie du programme de phase 3 de COMPASS Pathways dans la TRD.

Les résultats de l’étude sont disponibles sur le site Internet de la société

L’étude internationale, basée à Draper, dans l’Utah, est composée de deux essais pivots, chacun avec une composante de suivi à long terme. Elle comptera plus de 800 participants, et les données de base sont attendues pour l’été 2024 et le milieu de l’année 2025.

Le lancement du programme de phase 3 fait suite aux résultats positifs de l’essai de phase 2b de COMPASS Pathways, publiés dans leNew England Journal of Medicine.

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L’objectif de l’étude de phase 2b randomisée, contrôlée et en double aveugle était de comprendre l’efficacité et l’innocuité d’une dose unique de psilocybine COMP360 expérimentale (25 mg ou 10 mg), par rapport à 1 mg, chez les patients souffrant de TRD.

Les résultats ont montré qu’après une dose unique de 25 mg de psilocybine COMP360, associée à un soutien psychologique, 29,1 % des participants souffrant de TRD étaient en rémission à la troisième semaine

Le Dr Paul Thielking, directeur scientifique de Numinus, a déclaré : « COMPASS contribue à ouvrir la voie à la recherche et au développement de la psilocybine pour le traitement de la dépression résistante

« Nous sommes très fiers du travail que nous accomplissons aux côtés de COMPASS pour élever l’industrie et contribuer au corpus croissant de la recherche. »

Thielking et son équipe ont commencé à accepter les personnes atteintes de TRD qui remplissent certains critères d’éligibilité pour participer à l’étude de phase 3.

L’étude de phase 3 est en cours

Dr Guy Goodwin, médecin-chef de COMPASS Pathways, a ajouté : « Des dizaines de millions de personnes dans le monde souffrent d’une dépression qui ne répond pas aux traitements traditionnels.

Dr Guy Goodwin, médecin-chef de COMPASS Pathways, a ajouté : « Des dizaines de millions de personnes dans le monde souffrent d’une dépression qui ne répond pas aux traitements traditionnels

« Les résultats de notre étude de phase 2b sur le traitement expérimental à la psilocybine COMP360 ont été très encourageants, et nous espérons que les données de notre programme pivot de phase 3 constitueront la base de notre soumission aux organismes de réglementation.

« Les résultats de notre étude de phase 2b sur le traitement expérimental à la psilocybine COMP360 ont été très encourageants

« Nous sommes reconnaissants à toutes les personnes impliquées dans notre programme de phase 3 à travers le monde. Il s’agit d’une étape importante dans notre parcours visant à mettre la thérapie à la psilocybine COMP360 à la disposition des patients, et à construire un meilleur avenir pour les soins de santé mentale »