Étude sur le traitement de la dépression liée au cancer par la psilocybine

La société de thérapie psychédélique Sunstone Therapies a annoncé le début de sa première étude portant sur des doses multiples de psilocybine dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) chez les patients atteints de cancer.

L’étude de phase 2 en deux parties, qui se déroule au Bill Richards Center for Healing de l’Aquilino Cancer Center, examinera l’innocuité et l’efficacité d’un maximum de deux doses de 25 mg de psilocybine chez 56 patients, administrées à un intervalle de 9 à 10 semaines

La première partie de l’étude administrera une première dose de psilocybine en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, tandis que la seconde partie de l’étude prendra la forme d’une partie ouverte pour les patients qui n’obtiennent pas de rémission des symptômes du TDM après la première dose.

La seconde partie de l’étude prendra la forme d’une partie ouverte pour les patients qui n’obtiennent pas de rémission des symptômes du TDM après la première dose.

Tous les participants à l’étude seront soutenus pendant les premières séances de dosage par un thérapeute de l’étude en plus d’un second thérapeute qui les suivra par vidéo, et lors de la deuxième séance, tous les participants éligibles recevront 25 mg de psilocybine de manière ouverte en utilisant un modèle de séance de groupe

Le médecin en chef de Sunstone Therapies et investigateur principal de l’étude, Paul Thambi MD, a commenté : « La détresse émotionnelle associée au cancer est souvent aussi importante que les effets physiques, et pourtant les oncologues disposent de peu de traitements efficaces pour s’attaquer à cet aspect important de l’expérience du patient.

« Plus récemment, l’utilisation de la thérapie psychédélique assistée a connu un regain d’intérêt et un certain nombre d’études montrent un impact positif sur les symptômes de la dépression chez les patients atteints de cancer, y compris notre propre étude ouverte publiée dans JAMA Oncology.

« Cette nouvelle étude comprend un bras de contrôle placebo, l’utilisation d’une administration de groupe et, pour la première fois, des doses multiples. Nous pensons que cela permet de mieux comprendre le rôle que la thérapie assistée par la psilocybine pourrait jouer dans l’amélioration de la vie des patients et la meilleure façon de l’administrer »

Le directeur général de Sunstone Therapies et investigateur clinique de l’étude, Manish Agrawal MD, a ajouté : « L’équipe de Sunstone s’est engagée depuis longtemps à faire progresser la recherche clinique sur la thérapie assistée par les psychédéliques chez les patients atteints de cancer, et possède une expérience unique dans toutes les modalités et indications psychédéliques.

« Cette étude s’appuie sur notre approche pionnière en matière de conception d’essais cliniques : il existe peu de données sur la question de savoir si l’administration de doses multiples de psilocybine chez les patients atteints de cancer entraîne une amélioration de l’efficacité.

« Nous sommes impatients d’apporter une nouvelle contribution au développement clinique de cette modalité de traitement potentiellement vitale. »

« Nous sommes impatients d’apporter une nouvelle contribution au développement clinique de cette modalité de traitement potentiellement vitale

Le critère principal d’efficacité de l’étude est le changement dans l’échelle d’évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) entre le début et la semaine 8, et les critères secondaires – qui comprennent l’apparition et la durabilité de la réponse, le taux de réponse et de rémission, et l’effet sur la douleur – seront utilisés pour évaluer les paramètres dans les conditions d’étude contrôlées par placebo et ouvertes.

Les résultats de l’étude sont disponibles sur le site web de l’OMS