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Compass Pathways lance un essai de phase 3 sur la psilocybine au Royaume-Uni

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Compass Pathways a confirmé que le volet britannique de son essai de phase 3 portant sur la psilocybine pour le traitement de la dépression résistante au traitement a été lancé.

L’essai sera mené sur plusieurs sites au Royaume-Uni, notamment au Centre for Mental Health Research and Innovation de Londres, qui a officiellement ouvert ses portes le 15 novembre 2023.

Le programme de phase 3 en cours est le plus grand programme clinique randomisé, contrôlé et en double aveugle jamais mené sur le traitement à la psilocybine et fait suite aux résultats prometteurs de l’étude de phase 2b de Compass sur le traitement à la psilocybine COMP360.

Le programme de phase 3 consiste en deux essais pivots – COMP 005 et COMP 006 – et chaque essai comporte une composante intégrée de résultats à long terme.

L’essai COMP 006 se déroulera au Royaume-Uni et dans le monde entier, et étudiera trois doses de COMP360 à 25 mg, 10 mg et 1 mg. COMP 005 est un essai basé aux États-Unis qui examine l’effet d’une dose unique de 25 mg de psilocybine COMP360 par rapport à un placebo
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Le PDG de Compass Pathways, Kabir Nath, a commenté : toutes les 40 secondes, quelqu’un meurt d’un suicide ; des dizaines de millions d’autres personnes vivent avec des problèmes de santé mentale pour lesquels il n’existe pas de bonne norme de soins.

La recherche sur les maladies mentales est en cours

« Le lancement de notre étude clinique de phase 3 sur la dépression résistante au traitement ici au Royaume-Uni est une étape importante dans le développement d’innovations qui sont nécessaires de toute urgence, et nous reconnaissons le rôle important que jouent les partenariats public-privé à cet égard. »

Le Centre de recherche et d’innovation en santé mentale

Le Centre de recherche et d’innovation en santé mentale

L’un des sites où se déroulera l’essai est le nouveau Centre de recherche et d’innovation en santé mentale, qui a officiellement ouvert ses portes aujourd’hui

Le Centre a été créé pour accélérer la recherche sur les psychédéliques et développer de nouveaux modèles de soins pour la santé mentale au Royaume-Uni, dans le cadre d’un partenariat stratégique pionnier à long terme entre Compass, South London and Maudsley NHS Foundation Trust et l’Institute of Psychiatry, Psychology &amp ; Neuroscience (IoPPN) du King’s College de Londres.

La recherche sur les psychédéliques et le développement de nouveaux modèles de soins pour la santé mentale au Royaume-Uni est l’une des priorités du Centre de recherche et d’innovation sur la santé mentale

Situé à l’hôpital Maudsley dans le sud de Londres, l’espace dédié et construit à cet effet sera géré par des chercheurs cliniques de premier plan, le professeur Allan Young, chef de la psychiatrie universitaire au King’s College de Londres, et le Dr James Rucker, psychiatre consultant et chef du groupe d’essais psychoactifs au King’s College de Londres.

La recherche se concentrera dans un premier temps sur des domaines où les besoins sont urgents, notamment la TRD et l’anorexie mentale

Le Centre contribuera à l’élaboration de nouveaux modèles de soins pour aider à intégrer ces traitements expérimentaux dans les systèmes de santé, s’ils sont approuvés à l’avenir. Il s’agira notamment d’évaluer les données probantes du monde réel, de rechercher et de développer des technologies numériques susceptibles d’aider à fournir des modèles de soins personnalisés, prédictifs et préventifs, et d’assurer la formation des thérapeutes

Nath a déclaré : « Nous sommes fiers de nous associer au South London and Maudsley NHS Foundation Trust et au King’s College London pour ouvrir le nouveau Centre de recherche et d’innovation en santé mentale. Ensemble, nous menons des recherches de pointe afin de mettre au point de nouvelles solutions pour les maladies mentales et de veiller à ce que ces traitements potentiels soient largement et équitablement accessibles à ceux qui en ont le plus besoin »

David Bradley, directeur général du South London and Maudsley NHS Foundation Trust, a commenté : « Nous sommes ravis de mener une partie de cette étude pivot de phase 3 dans le nouveau centre de recherche sur la santé mentale situé sur le site de l’hôpital Maudsley, dans le sud de Londres

« Le nouveau centre fait partie d’un partenariat de recherche qui aidera à développer des traitements innovants dans le but d’améliorer les soins de santé mentale pour les personnes à travers le Royaume-Uni. Nos cliniciens de renommée mondiale travailleront en étroite collaboration avec les chercheurs du nouveau centre et commenceront par se concentrer sur des domaines où les besoins sont urgents, tels que l’anorexie mentale et la dépression résistante au traitement »

Le professeur Allan Young, chef du département académique de psychiatrie du King’s College de Londres, a déclaré : « Ce jour marque une étape importante pour la recherche sur les maladies mentales : « Aujourd’hui marque une étape importante pour la recherche sur l’utilisation des psychédéliques dans le traitement des maladies mentales. En plusieurs années, nous sommes passés aux essais cliniques de phase 3 pour la psilocybine et la dépression résistante au traitement, une réalisation qui n’aurait pas été possible sans les installations et le personnel du NIHR King’s Clinical Research Facility.

« Maintenant, avec ce nouveau centre, le partenariat continu entre Compass Pathways, King’s College London et South London and Maudsley s’engage dans la prochaine étape de la recherche où nous pouvons évaluer la sécurité et l’efficacité des psychédéliques pour traiter une gamme de conditions de santé mentale, explorer les mécanismes derrière la façon dont les psychédéliques pourraient fonctionner et évaluer la faisabilité de leur livraison à l’échelle. »

« La recherche sur les psychédéliques et les maladies mentales est en cours de développement

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