Exploration de l’effet placebo dans les études psychédéliques

L’effet placebo est le pouvoir mystérieux qu’a notre esprit de nous faire nous sentir mieux, même si nous ne prenons qu’une pilule de sucre au lieu d’un vrai médicament.

Plusieurs études ont montré que cet effet est un phénomène biopsychosocial légitime qui fait partie intégrante de la réponse globale au traitement.

L’effet placebo est un phénomène biopsychosocial légitime qui fait partie intégrante de la réponse globale au traitement

La recherche a montré que les effets placebo peuvent être aussi forts que l’effet du médicament réel dans les essais contrôlés randomisés (ECR)

Lorsque les scientifiques veulent tester un nouveau médicament, ils utilisent ce que l’on appelle un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Dans ce type d’essai, deux groupes de personnes sont testés, l’un reçoit le vrai médicament et l’autre un faux (le placebo).

Il s’agit d’un essai en double aveugle

La particularité ? Ni les personnes qui prennent le médicament, ni celles qui le donnent ne savent lequel des deux est le bon. Cela permet de s’assurer que les résultats sont fiables et non biaisés.

La différence ?

Même avec ce dispositif minutieux, il est difficile de maintenir la véritable intégrité de l’information en double aveugle et il arrive que le secret de ceux qui ont reçu le médicament et de ceux qui ne l’ont pas reçu soit dévoilé

C’est particulièrement vrai dans les études sur les psychédéliques

La conception de l’essai contrôlé randomisé suppose que les effets d’un médicament étudié peuvent être isolés, ajoutés et/ou soustraits de l' »effet non spécifique » du contexte et de la personne, étudié par le placebo

Cependant, malgré l’objectif de l’insu, il est rare que les essais respectent l’intégrité de l’insu et intègrent cette information dans les résultats

Si ces essais sont très utiles pour évaluer les avantages supplémentaires des nouveaux médicaments, ils ne nous montrent pas toujours toute la puissance de l’effet placebo

C’est un superpouvoir caché que nous essayons encore de comprendre.

L’histoire du placebo dans la clinique

L’effet placebo dans la clinique

En 1772, un médecin écossais nommé William Cullen déclare avoir prescrit un remède à un patient alors qu’il le croyait inefficace. Il explique que parfois « il est nécessaire de donner un médicament et c’est ce que j’appelle un placebo »

Le rôle du placebo était de donner de l’espoir aux patients et de faciliter le travail des médecins dans les cas difficiles ou désespérés

Les placebos étaient considérés comme des substances inertes ayant de « faux » effets psychologiques mais bénins. On pensait qu’ils ne pouvaient pas causer de dommages, mais qu’ils pouvaient soulager les symptômes

Ce n’est que dans les années 1950, avec l’émergence du consentement éclairé et de l’autonomie en tant que piliers de l’éthique médicale, que la pratique consistant à tromper les patients « pour leur propre bien » a été remise en question. Aujourd’hui, l’utilisation trompeuse des placebos est considérée comme une relique d’une époque plus ancienne

Cependant, malgré ce changement de mentalité, 46 à 95 % des médecins ont prescrit des placebos en 2018.

Les placebos dans la recherche

Au 20e siècle, les placebos ont commencé à être utilisés dans la recherche pour évaluer le bénéfice supplémentaire des médicaments et pour écarter les traitements nocifs ou inefficaces. En 1946, le cadre expérimental comparatif a été préconisé pour les essais cliniques

L’effet placebo

En 1955, le Dr Henry Beecher a écrit un article intitulé The Powerful Placebo, qui a catapulté les idées sur le placebo vers la popularité et a changé la façon dont les chercheurs pensaient à l’effet placebo.

L’effet placebo a été mis en évidence dans les essais cliniques

Il a constaté qu’environ un tiers des participants aux essais cliniques étaient soulagés de leurs symptômes.

Auparavant, les placebos étaient souvent simplement donnés aux patients pour qu’ils se sentent mieux, et beaucoup les considéraient comme « une question d’esprit »

Toutefois, dans la recherche, l’effet placebo a permis de distinguer les traitements utiles de ceux qui ne le sont pas. Cette idée du Dr Beecher a aidé les scientifiques à déterminer quels traitements étaient réellement efficaces et lesquels ne l’étaient pas.

La recherche sur l’effet placebo a toutefois permis de distinguer les traitements utiles des traitements non utiles

En 1962, l’essai clinique randomisé comparant les effets du traitement et du groupe placebo est devenu l’étalon-or des fabricants de produits pharmaceutiques pour démontrer l’efficacité et l’innocuité de leurs produits aux organismes de réglementation

Le placebo dans les études psychédéliques

Les essais cliniques comparatifs randomisés (ECR)

L’utilisation d’un placebo dans les études psychédéliques est un défi. Il est très évident pour le destinataire de savoir qui reçoit un placebo et qui reçoit un psychédélique

Il a été démontré que les effets placebo sont renforcés par le cadre de l’étude psychédélique

Une étude récente a examiné les psychédéliques placebo seuls dans le contexte d’une fête psychédélique. Les chercheurs ont organisé une fête pour 33 étudiants. Ils leur ont donné un placebo en leur disant qu’il était similaire à la psilocybine, la molécule hallucinogène que l’on trouve dans les champignons psychédéliques.

Les chercheurs ont organisé une fête pour 33 étudiants

La fête était agrémentée de musique, de lumières colorées, de peintures hypnotiques et de projections visuelles

Certaines personnes présentes à la fête étaient dans le secret. Elles étaient là pour faire semblant de ressentir les effets de la « drogue » et pour faire croire aux participants à l’étude qu’il n’y avait pas de groupe témoin placebo.

Les participants à la fête étaient dans le secret

Les résultats indiquent que le contexte et les attentes peuvent favoriser l’apparition d’effets psychédéliques

L’ambiance de fête et les attentes ont donné aux participants l’impression qu’ils avaient fait un voyage psychédélique, même sans prendre de drogues réelles

La variabilité individuelle des effets placebo était considérable

Certains n’ont rien ressenti, tandis que d’autres ont eu l’impression d’avoir pris une forte dose de psilocybine.

La variabilité individuelle des effets placebo était considérable

Dans les études psychédéliques, il est beaucoup plus difficile d’utiliser le cadre traditionnel pour évaluer l’efficacité d’un médicament par rapport à un placebo. L’environnement et l’état d’esprit, souvent appelés « set et setting », peuvent jouer un rôle considérable dans les effets de la drogue

Les effets peuvent être synergiques. La drogue influence le « set and setting » et le « set and setting » influence l’effet de la drogue. Étant donné que le cadre de la fête peut lui-même changer la donne en ce qui concerne les effets de la drogue, ces éléments doivent être considérés comme des facteurs essentiels de la science psychédélique et ne peuvent être ignorés comme du bruit.

Les effets peuvent être synergiques

Comment contrôler l’effet placebo dans les études psychédéliques ?

Un groupe d’experts en drogues, dont le professeur David Nutt, Robin Carhartt-Harris, Balázs Szigeti et David Erritzoe, a récemment rédigé un préprint (article partagé avant l’examen par les pairs) sur la faillibilité du contrôle de l’effet placebo.

L’effet placebo est un phénomène qui se produit dans les études psychédéliques

Lorsque les gens pensent qu’ils reçoivent le vrai médicament mais que ce n’est pas le cas, leurs attentes peuvent fausser les résultats de l’essai.

Les résultats de l’essai peuvent être faussés

Ils appellent cette combinaison d’un aveuglement faible et d’une attente de traitement positive, le biais d’attente activé (BEA)

L’effet de l’AEB est une distribution inégale des effets d’attente entre le placebo et le médicament, due au fait que les patients reconnaissent ce qu’ils ont reçu dans les essais contrôlés randomisés psychédéliques

Pour contrer ce biais, les chercheurs ont proposé la courbe du taux de supposition correcte (CGRC), un modèle informatique et un nouvel outil analytique permettant d’estimer ce que seraient les résultats de l’essai si tout le monde ne savait pas s’il avait reçu le vrai médicament ou un placebo

Les résultats du CGRC suggèrent que les études contrôlées par placebo sont plus faillibles qu’on ne le suppose habituellement, ce qui amène les chercheurs à penser qu’un médicament est efficace alors qu’il ne l’est pas

Le CCRG peut aider à corriger ce biais, et il est rentable et moins gourmand en ressources.

Le CCRG peut aider à corriger ce biais

La plupart des solutions visant à améliorer l’insu sont difficiles à mettre en œuvre et nécessitent beaucoup de ressources. Grâce à ces experts, nous disposons désormais d’un outil utile pour rendre la recherche sur les médicaments plus fiable

La résurgence de la recherche sur les psychédéliques dans le cadre d’essais contrôlés randomisés a mis en lumière le système obsolète que nous utilisons depuis un siècle pour évaluer l’efficacité des médicaments

L’idée de « set and setting » ne devrait pas être utilisée seule dans la recherche psychédélique. Peut-être que d’autres traitements pourraient bénéficier d’une amélioration de la définition et du réglage.

En outre, dans les études psychédéliques, les psychédéliques sont administrés dans le cadre d’un régime de traitement qui implique une psychothérapie, d’où le nom de thérapie assistée par les psychédéliques.

Les psychédéliques sont administrés dans le cadre d’un régime de traitement qui implique une psychothérapie

L’idée n’est pas de donner le traitement au patient et de le laisser partir. Le psychothérapeute prépare le patient au traitement, l’accompagne pendant le traitement et l’aide à s’intégrer lors des séances de suivi.

L’idée n’est pas de donner le traitement au patient et de le renvoyer chez lui

Il serait intéressant que davantage de traitements utilisent la structure décrite ci-dessus. La plupart des traitements sont administrés après un entretien très bref avec un médecin et se terminent généralement par un « appelez-moi si votre état ne s’améliore pas ».

Il serait intéressant que davantage de traitements utilisent la structure décrite ci-dessus

Et si le médecin disait : « appelez-moi si votre état s’améliore ou non » Cela pourrait peut-être renforcer la relation médecin-patient. Même « l’effet placebo » pourrait être intégré dans le processus de guérison d’une personne

L’approche holistique de la thérapie psychédélique assistée, où le voyage est aussi important que le traitement lui-même, offre un modèle prometteur pour les pratiques médicales futures

En favorisant des relations médecin-patient plus profondes et en exploitant la puissance de l’effet placebo, nous pourrions révolutionner notre façon de guérir et de soigner
Cet article a été publié pour la première fois sur Nina’s Notes et est republié sur Psychedelic Health avec autorisation.