Un essai novateur pour évaluer l’efficacité réelle de la thérapie par la MDMA dans le traitement du syndrome de stress post-traumatique

Une étude observationnelle innovante est prête à étudier l’efficacité réelle de la thérapie assistée par la MDMA dans le cadre du Programme d’accès spécial (PAS) de Santé Canada

La thérapie assistée par la MDMA a été ajoutée au PAS de Santé Canada afin de permettre aux patients autorisés d’y avoir accès pour des troubles tels que le SSPT

Bien qu’il y ait eu un certain nombre d’essais cliniques sur la thérapie assistée par la MDMA, il s’agit du premier essai d’observation qui évaluera les données relatives à l’efficacité de la MDMA dans le traitement du SSPT dans des circonstances réelles

PharmAla Biotech, l’Université de Calgary et Heroic Hearts Canada – une organisation à but non lucratif qui soutient l’accès des vétérans aux thérapies psychédéliques – s’associent pour mener à bien cet essai

Les organisations ont signé une lettre d’intention et ont maintenant reçu l’approbation initiale du comité d’éthique pour commencer l’essai. Dans le cadre de l’essai, Heroic Hearts Project Canada offrira à ses futurs participants au programme qui reçoivent une thérapie assistée par la MDMA via le SAP la possibilité de participer

PharmaAla, qui est actuellement le seul fabricant de MDMA certifié GMP au Canada, fournira le composé pour l’essai, et l’Université de Calgary, sous la direction du Dr Leah Mayo, Chaire de recherche Parker sur les psychédéliques, évaluera les données

Le PDG de PharmAla Biotech, Nick Kadysh, a déclaré : « Notre capacité à traiter les patients par le biais du PAS, bien qu’imparfaite, reste un crédit pour les régulateurs canadiens et un outil incroyablement précieux pour la collecte de preuves de l’efficacité de la MDMA dans les résultats cliniques du monde réel. Nous sommes très heureux de travailler avec le Dr Mayo et Heroic Hearts pour réunir les patients, les cliniciens et les scientifiques

« Nous constatons déjà des résultats étonnants chez les patients, et nous pensons que nous sommes actuellement la seule entreprise au monde capable de générer des preuves à partir du SAP qui peuvent être partagées directement avec les organismes de réglementation, ainsi qu’avec la communauté scientifique. »

« Nous sommes très heureux de travailler avec le Dr

L’annonce de l’essai fait suite à la publication d’un nouveau rapport du sous-comité du Sénat du Canada. Le rapport, intitulé « Le moment est venu : Accorder un accès équitable aux thérapies psychédéliques », a exhorté le ministère des Anciens Combattants à lancer un programme de recherche à grande échelle sur les thérapies psychédéliques pour les anciens combattants – y compris la thérapie assistée par la MDMA.

L’annonce de l’essai fait suite à un nouveau rapport du sous-comité du Sénat du Canada, intitulé « Le temps est venu : accorder un accès équitable aux thérapies psychédéliques »
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Les organisations ont déclaré qu’elles espéraient que les données collectées viendraient enrichir la base de connaissances des autorités de réglementation et de la communauté scientifique sur les preuves concrètes de l’efficacité et de l’innocuité de ces traitements

Le Dr Leah Mayo, titulaire de la chaire de recherche Parker sur les psychédéliques à l’université de Calgary, a déclaré : « Bien que des preuves cliniques sous forme de données d’essais sur l’efficacité de la MDMA comme traitement du SSPT aient été publiées – et sont encourageantes – il s’agit d’une première mondiale : une évaluation de l’efficacité de la MDMA dans le traitement du SSPT en dehors des limites d’un essai clinique.

Parker Psychedelics Research Chair, Université de Calgary, Dr

« Cet essai d’observation n’est possible que grâce au partenariat unique des trois groupes représentés ici, et les données recueillies devraient considérablement enrichir le corpus de connaissances sur les thérapies assistées par la MDMA. »

« Cet essai d’observation n’est possible que grâce au partenariat unique des trois groupes représentés ici

« Heroic Hearts Canada s’engage à rendre la thérapie assistée par la MDMA et d’autres thérapies psychédéliques novatrices accessibles aux anciens combattants, qui connaissent des taux disproportionnés de traumatismes et de maladies mentales après leur service », a ajouté David Fascinato, directeur général de Heroic Hearts Canada.

« Ce partenariat est une occasion importante d’ajouter à l’ensemble des connaissances et d’aider Santé Canada et les intervenants, comme Anciens Combattants Canada, à comprendre le potentiel de la thérapie assistée par la MDMA, dans le but de l’approuver éventuellement afin qu’elle soit accessible à tous ceux qui en ont besoin par l’entremise de canaux de soins de santé approuvés. »