Lois et régulations
Les psychédéliques devraient être au premier plan des efforts de l’UE en matière de santé mentale, selon PAREA
L’Alliance pour l’accès et la recherche psychédéliques (PAREA) a publié une déclaration de position appelant l’UE à exploiter les psychédéliques afin de créer des innovations dans le domaine des traitements de la santé mentale et de faire de l’Union un leader dans le domaine des biomédicaments.
Les données montrent que en 2019, 7,2 % de la population de l’UE âgée de 15 ans et plus vivaient avec une dépression chronique. Cependant, le traitement de la santé mentale en Europe n’a connu que peu ou pas d’innovation depuis des décennies.
Soulignant que le droit à l’innovation est inscrit dans la Charte européenne des droits des patients, tla déclaration de position est une réponse à la révision du paquet pharmaceutique de l’UE et étend sa portée pour couvrir l’ensemble du cycle de vie des médicaments, soulignant la nécessité urgente d’encourager le développement de nouveaux traitements pour la santé mentale.
Le paquet de révision a été présenté en avril 2023 et vise à réviser la législation pharmaceutique actuelle afin de garantir l’approvisionnement en médicaments et leur disponibilité pour les patients dans l’UE, compte tenu des problèmes croissants de pénurie de médicaments.
PAREA soutient que les psychédéliques devraient être au premier plan des efforts de l’UE en matière de santé mentale, en soulignant comment les thérapies psychédéliques ont montré des résultats cliniques prometteurs en tant que traitements potentiels pour plusieurs conditions de santé mentale et de troubles liés à l’utilisation de substances.
« Cette approche peut positionner l’UE en tant que leader mondial dans ce domaine et renforcer les capacités biomédicales de l’UE »
Speaking at PSYCH Symposium, Tadeusz Hawrot, fondateur et directeur exécutif de PAREA, a décrit la révision du paquet pharmaceutique de l’UE comme une « réforme qui n’arrive qu’une fois par génération ».
elle aura des conséquences significatives à la fois en Europe et dans le monde entier pendant des décennies pour les accords de libre-échange », a déclaré Tadeusz Hawrot lors du symposium intitulé « L’avenir de la médecine psychédélique dans l’UE ».
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« Nous avons ce type de superstructure législative européenne et de marché unique et nous avons ce mécanisme d’approbation réglementaire des nouveaux médicaments qui est centralisé. Cependant, il y a tous les systèmes de soins de santé divergents en dessous et le remboursement des prix, et en fin de compte les décisions d’accès sont prises État membre par État membre…
« La révision de l’industrie pharmaceutique est là pour changer les choses. D’une part, l’ambition est de normaliser l’accès à travers l’UE et d’autre part, le second objectif est de stimuler l’innovation dans le domaine des besoins non satisfaits
Deirdre Ryan, présidente de Pain Alliance Europe (PAE) et vice-présidente de PAREA, a commenté : « La réforme européenne des médicaments doit donner la priorité à une innovation significative, axée sur les besoins, qui place la santé des patients et du public au premier plan. Des millions d’Européens souffrant de troubles mentaux ont été laissés dans l’ignorance en raison du manque de nouveaux développements en matière de traitement, des nombreux obstacles et de la stigmatisation qui pèsent sur l’accès aux interventions psychologiques.
« Bien qu’elles ne constituent pas une panacée, les thérapies psychédéliques offrent une nouvelle approche à long terme qui ne s’inscrit pas dans les structures actuelles de la réglementation ou des protocoles de sécurité de l’UE. Il faut que cela change.
« Avec de nombreuses pénuries et de profonds besoins non satisfaits, la stratégie pharmaceutique de l’UE doit s’adapter et se moderniser. La déclaration de position de PAREA décrit le cycle de vie complet des médicaments, depuis la recherche et le développement jusqu’à l’accès des patients
La prise de position de PAREA explore les défis uniques auxquels sont confrontées les thérapies psychédéliques qui ont connu 50 ans de stigmatisation, contribuant à l’une des plus grandes censures de la recherche scientifique de l’histoire.
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Soulignant un récent document de discussion de la Commission européenne (CE), ‘Étude de cadrage sur les preuves permettant de s’attaquer aux conditions médicales sous-étudiées à forte charge« , qui place les troubles de la santé mentale au premier rang d’une liste de « conditions médicales sous-étudiées à forte charge de morbidité », PAREA souligne le nombre « scandaleusement bas » de thérapies approuvées par l’UE dans le domaine de la santé mentale.
« Par exemple, l’année dernière, aucun des 89 nouveaux médicaments recommandés pour approbation par l’EMA n’était destiné aux maladies mentales », écrit PAREA, notant que l’UE fournit des exemples positifs d’incitation au financement.
« L’UE a fait preuve d’une approche efficace pour encourager la recherche et le développement dans le domaine des médicaments orphelins. Depuis 2000, plus de 200 médicaments orphelins ont été autorisés au profit des patients souffrant de maladies rares
PAREA affirme également son soutien à un autre document de discussion de la CE qui propose le développement d’une « classification graduelle » des besoins non satisfaits basée sur des critères standardisés qui pourraient être utilisés pour guider l’allocation de fonds par le gouvernement et le remboursement des médicaments.
À ce jour, l’un des principaux obstacles à la recherche sur les psychédéliques a été le manque de financement, la majorité des recherches étant menées par le secteur privé.
La déclaration de position de PAREA appelle à « l’injection de fonds publics pour rendre la recherche psychédélique plus équitable et inclusive, et à un ensemble complet de mesures incitatives pour les petits promoteurs »
Alors que ces incitations favoriseront l’innovation dans le domaine des soins de santé mentale, la recherche psychédélique soutiendra également les ambitions de l’UE de devenir un leader mondial dans le domaine des biosciences, selon PAREA, conformément à la déclaration de Versailles de 2022.
Parmi d’autres incitations, l’organisation demande également aux régulateurs de l’UE d’étudier comment les universités et les organisations à but non lucratif peuvent contribuer au mieux au développement de médicaments psychédéliques innovants, et comment les politiques de l’UE peuvent favoriser une voie académique pour leur développement.
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Lois et régulations
L’organe consultatif britannique publie une réponse rapide sur les psychédéliques contre l’anxiété
L’Office parlementaire indépendant pour la science et la technologie (POST) du Royaume-Uni a publié une réponse rapide sur la thérapie assistée par les psychédéliques pour les troubles anxieux.
La réponse a pour but d’informer les décideurs politiques sur le sujet, car les recherches de plus en plus nombreuses sur les psychédéliques montrent que les composés peuvent être prometteurs en tant que traitements innovants dans le domaine de la santé mentale.
Cette réponse rapide est la deuxième réponse sur les psychédéliques émanant de POST, l’un des premiers organismes indépendants de ce type dans le monde, qui fournit au gouvernement une analyse indépendante des questions de politique publique liées à la science et à la technologie.
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La réponse est la suivante : « Les coûts sociaux et économiques des troubles anxieux au Royaume-Uni sont considérables, tant pour les individus que pour la société. L’Office for National Statistics a indiqué qu’entre 2019 et 2023, la « dépression, la nervosité et l’anxiété » étaient les problèmes de santé les plus fréquents chez les personnes économiquement inactives en raison d’une maladie de longue durée.
« Au-delà des impacts personnels, les personnes souffrant de troubles anxieux représentent une part importante de la demande de soins de santé. Les consultations pour troubles anxieux ont augmenté de manière significative entre 1998 et 2018, et les niveaux d’anxiété ont été signalés comme ayant augmenté pendant la pandémie de COVID-19. »
Répondre à la recherche et aux développements politiques
Les deux réponses rapides ont été publiées à la suite d’un débat parlementaire portant sur l’accès à la psilocybine en mai 2023.
Lors de ce débat, un groupe de députés de tous les partis a demandé la reclassification de la psilocybine afin d’éliminer les obstacles à la recherche et a exigé un examen urgent des preuves justifiant le statut actuel de la psilocybine en tant que drogue de l’annexe 1 en vertu des Misuse of Drugs Regulations 2001, « en vue d’une reclassification ».
Le Royal College of Psychiatrists, l’association à but non lucratif Heroic Hearts UK et d’autres organisations caritatives de premier plan dans le domaine de la santé mentale ont également écrit au ministre des anciens combattants et au ministre d’État chargé de la criminalité, de la police et des pompiers pour leur demander de défendre l’accès à la psilocybine pour les patients au Royaume-Uni.
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La réponse rapide couvre les psychédéliques pour l’anxiété, y compris les options de traitement pour les troubles anxieux, les facteurs liés au mode de vie, les traitements psychologiques (psychothérapie), les traitements pharmacologiques, les médicaments psychédéliques pour l’anxiété, les défis liés à la recherche sur les psychédéliques, les exemples de recherche et la recherche en cours.
Au moment de la publication de la première réponse rapide, Neill a déclaré à Psychedelic Health : « Il est très encourageant de voir que le Parlement commence à s’intéresser à l’énorme potentiel clinique de la médecine psychédélique, en particulier à une époque où les troubles de la santé mentale n’ont jamais été aussi nombreux.
« De nouvelles thérapies sont nécessaires de toute urgence et les psychédéliques pourraient y contribuer. Étant donné le poids des preuves présentées dans cette nouvelle note POST, permettre un accès sûr aux patients sur le NHS doit être une priorité essentielle pour le Parlement
Le Dr Stephen Naulls, chargé de recherche clinique au POST, a agi en tant que chercheur pour la note, et le professeur David Nutt, directeur du Centre for Psychedelic Research, Division of Psychiatry, Imperial College London et le professeur Joanna Neill, professeur de psychopharmacologie, Université de Manchester, ont agi en tant qu’évaluateurs externes.
Le POST a confirmé son intention de publier en 2024 une importante note d’information sur l’utilisation des drogues psychédéliques dans le traitement des troubles mentaux.
Lois et régulations
L’heure est venue d’ouvrir l’accès aux psychédéliques, selon un militant
Des militants d’Oakland ont récemment déposé un bulletin de vote proposé par Dave Hodges visant à légaliser l’accès sûr et légal aux psychédéliques à des fins thérapeutiques.
Face aux critiques, Hodges a déclaré qu’il était temps d’assurer un accès sûr aux psychédéliques.
Il est temps d’assurer un accès sûr aux psychédéliques
L’initiative pour le bien-être et la guérison par les psychédéliques permettrait la vente, la possession et l’utilisation de psychédéliques à des fins thérapeutiques si elle était adoptée. Les psychédéliques qui seraient autorisés dans le cadre de cette initiative sont la psilocybine, la MDMA, le DMT et la mescaline
Si elle est adoptée, l’initiative donnera aux médecins et aux spécialistes de la santé mentale le droit de recommander des psychédéliques pour soulager les symptômes débilitants d’une série de problèmes, notamment les troubles obsessionnels compulsifs (TOC), le syndrome de stress post-traumatique (SSPT), la dépression, l’anxiété, la toxicomanie, le suicide et les lésions cérébrales traumatiques (LCT), entre autres.
Les psychédéliques seront autorisés à des fins thérapeutiques si l’initiative est adoptée
Hodges a déclaré : « L’heure est venue d’offrir un accès médical sûr et contrôlé aux patients qui en ont besoin. Ce n’est pas en continuant à ignorer le problème qu’on le résoudra. »
La solution proposée par Hodges consiste à créer une structure d’utilisation comprenant des dosages appropriés et l’accès à des experts qui peuvent aider les utilisateurs à bénéficier d’un traitement adéquat
La formulation actualisée de l’initiative met l’accent sur la sécurité et donne aux médecins et aux spécialistes de la santé mentale le droit de recommander les psychédéliques pour soulager les symptômes débilitants d’une série d’affections
Les recherches menées par l’Université du Michigan et l’Université de Columbia montrent que l’utilisation d’hallucinogènes autres que le LSD est en augmentation et Hodges a déclaré que cette augmentation signifiait que l’initiative fournissant des lignes directrices pour l’utilisation était plus nécessaire que jamais.
Hodges a déclaré qu’il espérait que les Californiens liraient l’initiative, partageraient leurs réflexions à ce sujet pendant la semaine de vacances et feraient part de leurs commentaires via le site Web de l’initiative, PW4CA.com, avant le 27 novembre 2023, date limite pour les modifications.
Hodges a déclaré que l’initiative était plus que jamais nécessaire
« Il est temps de fournir un accès médical et thérapeutique aux psychédéliques », a déclaré M. Hodges. le moyen d’y parvenir est l’initiative. »
Philosophie
Lois et régulations
Transform Drugs publie un livre révolutionnaire : Comment réglementer les psychédéliques
L’organisation caritative britannique Transform Drug Policy Foundation a publié un nouveau livre intitulé « How to Regulate Psychedelics : A Practical Guide » qui explique comment les psychédéliques peuvent être légalisés et réglementés pour un usage adulte non médical
Alors qu’un nombre croissant de recherches mettent en évidence les effets potentiellement bénéfiques des traitements psychédéliques sur les conditions de santé mentale, de nombreuses personnes à travers le monde consomment des psychédéliques en dehors du cadre clinique.
Le livre comprend une série de propositions de politiques post-prohibition, couvrant les psychédéliques tels que la psilocybine, le LSD, le DMT et la mescaline.
Par le passé, les guides Transform sur la réglementation des stimulants et du cannabis ont été utilisés pour conseiller les gouvernements du monde entier sur la politique en matière de drogues. Ce livre vise à éclairer les débats sur la réforme des drogues psychédéliques qui ont lieu dans le monde entier
Le co-auteur et responsable des affaires publiques et politiques à la Transform Drug Policy Foundation, Ester Kincová, a déclaré : « En dépit des drogues psychédéliques, il n’y a pas eu de changement dans les politiques de drogues : « Bien que les drogues psychédéliques soient illégales, leur utilisation non médicale dans la société n’a cessé d’augmenter.
« La répression n’a pas réduit la consommation ni éliminé l’offre, mais elle a rendu la consommation plus dangereuse.
« La légalisation et la réglementation des psychédéliques sont des mesures pragmatiques visant à réduire les dommages. Il ne s’agit plus d’un débat théorique, les États américains reconnaissent déjà la nécessité de réglementer l’usage non médical des adultes et prennent des mesures en ce sens
Le professeur David Nutt, titulaire de la chaire scientifique sur les drogues, a ajouté : « Une fois de plus, Transform a présenté un plan pratique et bien pensé pour la réglementation d’un autre groupe de drogues actuellement illégales, en l’occurrence les psychédéliques.
« Leurs idées seraient à la fois faciles à mettre en œuvre et à faire accepter et, si elles sont adoptées, elles amélioreront radicalement la sécurité d’utilisation de ces agents remarquables. »
Propositions de réglementation
Le livre comprend un modèle de réglementation à quatre niveaux « qui tente de gérer la variété des préparations psychédéliques et les différentes façons dont elles sont utilisées ».
Ils comprennent:
- L’usage privé, la culture à domicile, la recherche de nourriture et le partage sans but lucratif.
- Associations à but non lucratif basées sur l’adhésion pour les produits à base de plantes.
- Production sous licence et vente au détail adaptables à différents produits et environnements
- Utilisation commerciale réglementée, guidée ou supervisée
En outre, un modèle de décriminalisation est proposé qui suggère que la possession pour usage personnel ne devrait plus être un délit de quelque nature que ce soit ou faire l’objet de sanctions ; les drogues pour usage personnel ne devraient pas être confisquées ; la culture de petites quantités de drogues à base de plantes pour usage personnel devrait être décriminalisée, parmi d’autres suggestions.
Le livre aborde également des sujets tels que l’intégration de la justice sociale, de l’équité et des droits de l’homme dans l’élaboration des politiques, la manière d’envisager la réglementation des produits psychédéliques, pourquoi réglementer les produits psychédéliques et pourquoi maintenant, et les produits psychédéliques et les traités des Nations unies sur les drogues.
Pour lire le livre, veuillez visiter transformdrugs.org/.
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