Premier dosage chez l’homme dans le cadre de l’essai DMT de phase 1

Cybin Inc. a annoncé que les premiers participants ont reçu le CYB004 dans le cadre de son essai clinique de phase 1 en trois parties évaluant le DMT et le CYB004 par voie intraveineuse (IV) chez des volontaires sains.

Cybin a fait état d’effets psychédéliques robustes dans les deux minutes, atteignant un pic au bout d’environ treize minutes. Aucun problème de sécurité n’a été signalé par ces premiers participants

La partie C de l’essai de phase 1 CYB004-E de Cybin est une étude croisée qui évaluera les schémas bolus + perfusion IV de CYB004 – une molécule de DMT deutérée brevetée – dans deux cohortes maximum.

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Les données de la partie C et de la partie B de l’étude de phase 1 devraient fournir un modèle pharmacocinétique (PK) et pharmacodynamique (PD) complet qui sera utilisé pour déterminer la posologie et la formulation optimales pour les futurs essais cliniques de CYB004.

Doug Drysdale, directeur général de Cybin, a déclaré : « Le premier dosage chez l’homme de CYB004 représente une avancée considérable dans l’avancement clinique de notre programme d’évaluation de ce composé innovant pour le traitement potentiel du trouble anxieux généralisé.

« L’inclusion du dosage de CYB004 dans notre essai de phase 1 nous donne l’opportunité de mieux comprendre le profil PK/PD de CYB004 et de valider les avantages de cette molécule brevetée chez l’homme plus tôt que prévu.

« Nous prévoyons d’exploiter ces résultats pour soutenir notre objectif de développement d’une thérapie différenciée à base de psychédéliques avec un profil de traitement optimal qui pourrait offrir des méthodes de dosage moins invasives et plus pratiques afin de fournir de nouvelles options de traitement améliorées pour les patients et les prestataires. »

Cybin a déclaré qu’elle prévoyait une lecture des données de base de l’essai de phase 1 au troisième trimestre 2023.

« Nous sommes fiers de la rapidité avec laquelle nous avons fait progresser ce programme CYB004 et nous sommes impatients de partager les résultats de base plus tard cette année, ainsi que d’autres données d’efficacité de base de notre programme clinique principal, CYB003, qui est actuellement étudié chez des patients atteints de trouble dépressif majeur », a conclu Drysdale.

Cybin a déclaré qu’elle prévoyait une lecture des données de base de l’essai de phase 1 au troisième trimestre 2023.