Le premier essai de psilocine pour la dépression majeure est approuvé par la MHRA britannique

L’autorité britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a approuvé un essai portant sur la psilocine dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) qui sera mené à Londres.

L’essai examinera si un nouveau promédicament de psilocine – MSP-1014 – développé par la société pharmaceutique canadienne Mindset Pharma Inc, peut traiter le trouble dépressif majeur lorsqu’il est associé à une thérapie.

L’autorisation a été accordée dans le contexte d’une crise de la santé mentale au Royaume-Uni, où une personne sur quatre prend des antidépresseurs depuis plus de cinq ans. Des études récentes ont estimé le coût des problèmes de santé mentale pour l’économie britannique à plus de 110 milliards de livres sterling par an
[irp posts= »18332″ ]

Pilocine pour la dépression majeure

Pilocine pour la dépression majeure

Conçu par l’organisme de recherche sous contrat Clerkenwell Health, l’essai sera réalisé dans les installations de la société à Londres, près de Harley Street, et permettra aux patients de conserver leurs antidépresseurs pendant toute la durée de l’essai.

L’essai sera réalisé dans les installations de la société à Londres, près de Harley Street

Le directeur général de Clerkenwell Health, Tom McDonald, a déclaré : « Nous sommes très heureux d’avoir reçu le feu vert pour cet essai visant à explorer un traitement innovant d’une maladie mentale qui affecte la vie de millions de personnes au Royaume-Uni
[irp posts= »17370 » ]

« Notre travail avec Mindset fait partie d’une série d’essais que nous prévoyons d’entreprendre au cours des 12 prochains mois, afin de tester le potentiel des médicaments liés aux psychédéliques pour des troubles complexes de la santé mentale et du système nerveux central, y compris les troubles liés à la consommation d’alcool et le syndrome de stress post-traumatique »

Clerkenwell a déclaré que les essais combineront des doses du médicament à base de psilocine avec une thérapie spécialisée, dispensée par des thérapeutes qui ont suivi le programme de formation de l’organisation, le premier du genre, pour les thérapeutes dispensant des thérapies en conjonction avec des drogues psychédéliques

Le directeur scientifique de Mindset, Joseph Araujo, a déclaré : « Il s’agit d’une étape passionnante alors que nous nous préparons à entamer notre premier essai clinique chez l’homme avec notre nouveau promédicament de psilocine, MSP-1014.

« Sur la base des données précliniques, nous pensons que le MSP-1014 a le potentiel d’être un traitement psychédélique mieux toléré que la psilocybine.

« Cette approbation pour une étude de phase II devrait nous fournir un signal d’efficacité fort et accélérer notre voie vers l’approbation du MSP-1014 en tant que nouveau traitement efficace et mieux toléré pour les patients souffrant de TDM »

Le MSP-1014 devrait avoir une efficacité similaire à celle de la psilocybine dans l’amélioration des symptômes de la dépression, et les études précliniques comparant le médicament à la psilocybine suggèrent que la tolérabilité du MSP-1014 pourrait être supérieure à celle de la psilocybine