La MDMA et la psilocybine font l’objet d’un envoi historique en Australie

Pour la première fois depuis que l’Australie a rééchelonné la MDMA et la psilocybine, une cargaison de MDMA et de psilocybine a été expédiée dans le pays pour être utilisée dans le cadre du système de prescripteurs agréés du pays plutôt que pour la recherche sur les essais cliniques.

En février 2023, l’Australie a modifié sa liste de médicaments pour permettre la prescription de MDMA et de psilocybine aux patients, ce qui en fait le premier pays au monde à réglementer la psilocybine et la MDMA en tant que traitements de la santé mentale.

L’Australie a modifié sa liste de médicaments pour permettre la prescription de MDMA et de psilocybine aux patients

L’administration australienne des produits thérapeutiques (TGA) autorise désormais la prescription de MDMA pour le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) et de psilocybine pour la dépression résistante au traitement, dans le cadre de son programme de prescripteurs autorisés (Authorized Prescribers Scheme).

Cette livraison historique de composés a été effectuée par PharmAla Biotech Holdings à Cortexa, sa coentreprise australienne à parts égales avec Vitura Health Limited. La société a déclaré que la livraison a été effectuée en plusieurs parties, qu’elle comprend à la fois de la psilocybine et de la MDMA, et qu’elle contient à la fois un IPA et des gélules de produit pharmaceutique fini.

Nick Kadysh, PDG de PharmAla Biotech, a déclaré : « Alors que le marché australien continue de se développer, nous constatons un intérêt significatif de la part des praticiens d’essais cliniques et des exploitants de cliniques qui s’efforcent de s’imposer comme les acteurs les plus compétents dans la fourniture de traitements aux patients

« Cependant, lorsqu’il s’agit de fournir des médicaments de qualité pharmaceutique qui sous-tendent ces traitements, je ne pense pas qu’il y ait de concurrence : Cortexa est le leader de l’industrie dans l’importation, la vente et la distribution de psilocybine et de MDMA à des fins médicales. »

PharmAla a souligné que la fourniture des composés pour l’usage commercial de Cortexa et le transfert de la propriété intellectuelle correspondante à Cortexa « permettent à Cortexa de s’appuyer par la suite sur la fabrication nationale en Australie, plutôt que sur des importations », ce qui permet de réduire le coût des produits et de raccourcir les délais de mise sur le marché des produits.

Rodney Cocks, PDG de Vitura Health, a déclaré : « En tant que partenaire JV de PharmAla dans Cortexa, Vitura Health est fière de continuer à mener l’industrie dans la fourniture de psilocybine et de MDMA de qualité GMP, qui seront utilisés pour traiter les patients dès que possible. Cependant, comme presque toute personne impliquée dans cette industrie peut l’attester, l’importation de ces matériaux présente des défis logistiques et réglementaires significatifs.

L’importation de ces matériaux présente des défis logistiques et réglementaires significatifs

« C’est pourquoi je suis heureux que Cortexa, à mesure que la demande augmente, puisse s’engager dans la prochaine étape logique, en augmentant la production nationale de psilocybine et de MDMA de qualité BPF pour répondre à la demande locale sans les difficultés, les coûts et les retards liés aux matériaux fabriqués à l’étranger »