Fin du recrutement pour une étude sur la dépression due à la psilocybine

Cybin Inc. a annoncé la fin du recrutement de son étude de phase 2 portant sur le CYB003 – un analogue de la psilocybine deutéré breveté – pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM).

Cybin Inc. a confirmé que tous les participants de la cohorte finale ont maintenant reçu au moins une dose de placebo ou 16mg de CYB003, plusieurs deuxièmes doses ayant déjà été administrées

Cybin a confirmé que tous les participants de la cohorte finale ont maintenant reçu au moins une dose de placebo ou 16mg de CYB003, plusieurs deuxièmes doses ayant déjà été administrées

Aucun événement indésirable grave n’a été observé chez les participants jusqu’à présent.

A ce jour, CYB003 a démontré un profil de sécurité et de tolérance favorable à toutes les doses évaluées dans les cinq cohortes achevées de l’étude, à 1mg, 3mg, 8mg, 10mg et 12mg.

Les résultats de l’étude sont disponibles sur le site internet de l’OMS
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Doug Drysdale, directeur général de Cybin, a déclaré : « La fin du recrutement de notre étude de phase 2 sur le CYB003 est une étape importante pour Cybin qui nous rapproche plus que jamais de la compréhension des effets antidépresseurs potentiels et des avantages cliniques du CYB003. Nous sommes impatients de communiquer les résultats d’efficacité de base plus tard dans l’année, ce qui nous permettra de planifier les prochaines études pivotales

« En outre, nous avons réalisé des progrès substantiels dans la préparation d’un essai multinational de phase 3 du CYB003 au début de l’année prochaine et nous avons récemment obtenu un brevet sur la composition de la matière, ce qui renforce la protection de la propriété intellectuelle de cet important programme. »

Cybin a maintenant lancé des plans pour mettre à l’échelle le programme CYB003 jusqu’à une étude potentielle de phase 3 au début de 2024, y compris un programme simplifié de formation des facilitateurs EMBARKCT, un partenariat avec une organisation mondiale de recherche contractuelle et la préparation de la production des gélules CYB003 selon les bonnes pratiques de fabrication.

Le programme CYB003 de Cybin est soutenu par un brevet américain récemment délivré, qui couvre les revendications de composition de la matière jusqu’en 2041. En outre, la société prévoit une désignation potentielle de Breakthrough Therapy sous réserve de l’approbation de la FDA au quatrième trimestre 2023.

« À l’avenir, nous prévoyons de conclure notre acquisition de Small Pharma Inc. au quatrième trimestre 2023, formant ainsi le portefeuille de propriété intellectuelle le plus solide du secteur et renforçant les capacités de l’entreprise combinée à amener ces nouvelles thérapies à travers le développement clinique et aux personnes dans le besoin », a conclu Drysdale.