Essai de phase 2a pour étudier la 5-MeO-DMT candidate pour le traitement des troubles liés à l’utilisation de l’alcool

Beckley Psytech et Clerkenwell Health collaborent à un essai de phase 2a portant sur le candidat synthétique 5-MeO-DMT de Beckley combiné à un soutien psychologique comme traitement des troubles liés à l’utilisation de l’alcool (AUD).

On estime que l’AUD touche environ 237 millions de personnes dans le monde et plus de 7,5 millions au Royaume-Uni.

Les options de traitement de l’usage nocif de l’alcool ne sont pas toujours efficaces – les taux de rechute sont élevés et environ trois millions de décès sont attribués chaque année à l’abus de cette substance.

Des recherches de plus en plus nombreuses montrent que les psychédéliques pourraient constituer des traitements novateurs de la dépendance, notamment des substances telles que la kétamine et la psilocybine.

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Le BPL-003 est une formulation synthétique de courte durée et à action rapide du 5-MeO-DMT de Beckley Psytech – un psychédélique présent dans plusieurs espèces de plantes et dans les glandes d’au moins une espèce de crapaud – qui est administré par voie intranasale au moyen d’un dispositif d’administration approuvé par la FDA.

Les données de la phase I ont montré que le composé était bien toléré et que son profil pharmacocinétique était reproductible et linéaire par rapport à la dose.

L’essai de phase 2a

Beckley et Clerkenwell ont confirmé que l’essai collaboratif Phase 2a en ouvert évaluera la sécurité, la tolérance et les effets pharmacodynamiques d’une dose unique de Beckley BPL-003 combinée à un soutien psychologique axé sur l’abstinence chez les participants souffrant d’AUD.

Actuellement en cours au King’s College de Londres, la clinique Clerkenwell Health près de Harley Street, à Londres, constituera un site d’essai supplémentaire.

Selon Beckley, le BPL-003 a réussi à provoquer des expériences psychédéliques d’une « intensité similaire à celle de la psilocybine, mais d’une durée plus courte ».

Le Dr Henry Fisher, directeur scientifique de Clerkenwell Health, a déclaré : « On estime à 600 000 le nombre de personnes dépendantes de l’alcool en Angleterre. Ce chiffre, associé à une augmentation alarmante de 89 % des décès liés à l’alcool au cours des 20 dernières années, montre que le statu quo ne fonctionne pas.

« Les traitements conventionnels de la dépendance à l’alcool ne produisent pas d’améliorations significatives et de nouvelles voies doivent être explorées. Cet essai permettra d’évaluer si le traitement assisté par des psychédéliques peut être une thérapie efficace pour les troubles liés à la consommation d’alcool, dans l’espoir de déployer ce traitement à grande échelle.

« Les professionnels de la santé et les décideurs politiques devraient sérieusement envisager de tels traitements, qui pourraient être véritablement révolutionnaires pour le NHS et pour les centaines de milliers de personnes traitées pour des troubles liés à la consommation d’alcool au Royaume-Uni

Beckley Psytech et Clerkenwell ont souligné que les résultats de l’essai pourraient être utilisés pour soutenir d’autres études sur le traitement de la dépendance à l’alcool assisté par des psychédéliques.

Le Dr Rob Conley, directeur médical et scientifique de Beckley Psytech, a ajouté : « Nous nous sommes engagés à développer une option thérapeutique transformatrice et efficace pour les personnes qui luttent contre les troubles liés à la consommation d’alcool.

« Sur la base de nos données précliniques et de phase I, nous sommes optimistes quant aux bénéfices thérapeutiques potentiels du BPL-003 pour les troubles liés à l’utilisation de substances et nous sommes enthousiastes à l’idée de poursuivre l’évaluation du composé dans le cadre de cet essai clinique.

« Je tiens à remercier l’équipe de Clerkenwell Health et de King’s, ainsi que les patients qui ont participé et participeront à cette étude. Leur participation, leur soutien et leur collaboration sont absolument essentiels pour faire avancer la recherche dans ce domaine où les besoins sont immenses et non satisfaits