Cybin : innover dans l’administration des thérapies psychédéliques

Le PDG de Cybin Inc. Doug Drysdale parle à Psychedelic Health des dernières découvertes de la société sur ses nouvelles molécules – CYB003 et CYB004.

Cybin a récemment annoncé des mises à jour sur l’état d’avancement de ses deux principaux programmes de développement clinique.

CYB003 est l’analogue deutéré de la psilocybine, propriété de la société, pour le traitement potentiel du trouble dépressif majeur (TDM) et CYB004 est sa molécule de DMT deutérée, propriété de la société, en cours de développement pour le traitement potentiel du trouble anxieux généralisé (TAG).

Cybin a récemment annoncé des mises à jour sur l’état d’avancement de ses deux principaux programmes de développement clinique

Cybin vise à révolutionner les soins de santé mentale grâce à ces formulations innovantes de composés psychédéliques – nous nous entretenons avec le PDG de Cybin, Doug Drysdale, au sujet des dernières données annoncées par la société.

Cybin vise à révolutionner les soins de santé mentale grâce à ces formulations innovantes de composés psychédéliques

CYB003 – nouvelle psilocybine

CyB003 – nouvelle psilocybine

Les résultats préliminaires de l’essai clinique de phase 1/2a en cours de Cybin évaluant le CYB003 ont montré des observations positives et la société suggère qu’il pourrait à terme réduire les symptômes de la dépression après seulement une ou deux doses

Le PDG de Cybin, Doug Drysdale, souligne les caractéristiques uniques de l’analogue qui ont été démontrées dans les observations, telles qu’une réponse psychédélique rapide et de courte durée chez les participants, une faible variabilité des niveaux plasmatiques et sa capacité à induire un effet psychédélique à faible dose, tout en maintenant un profil thérapeutique sûr et bien toléré.

Le PDG de Cybin, Doug Drysdale, souligne que le CYB003 est un analogue qui a été démontré dans les observations

Pour l’étude, les participants ont reçu des doses orales uniques de CYB003 de 1 mg, 3 mg, 8 mg et 10 mg, et toutes les doses ont été bien tolérées, aucun événement indésirable grave n’ayant été signalé.

Pour l’étude, les participants ont reçu des doses orales uniques de CYB003 de 1 mg, 3 mg, 8 mg et 10 mg

Les données ont également démontré que les participants ont rapporté des effets psychédéliques significatifs et robustes aux doses de 8mg et 10mg, confirmant qu’une expérience mystique complète a été atteinte.

« Il est inhabituel d’avoir un traitement dont on peut voir rapidement les effets et quand vous regardez la littérature, quand vous lisez que les gens ont ces expériences psychédéliques très robustes, ou quand les gens vous disent que ces expériences font partie des cinq expériences les plus significatives de leur vie, alors je pense que cela nous rend très enthousiastes sur ce que cela signifie en termes d’étude d’efficacité », a déclaré Drysdale.

« Les données ont également montré que les participants ont rapporté des effets psychédéliques significatifs et robustes aux doses de 8mg et 10mg, confirmant ainsi l’expérience mystique complète obtenue

« Il est clair qu’ils vivent des expériences très profondes. Nous sommes donc définitivement dans une phase où nous pensons avoir atteint la dose thérapeutique »

CYB003 pourrait offrir une solution à certains des défis perçus dans la mise en œuvre des psychothérapies psychédéliques dans nos systèmes de santé actuels

La psilocybine traditionnelle peut durer de trois à six heures, ce qui signifie que l’application de cette thérapie en milieu clinique nécessitera beaucoup de ressources, telles que du personnel et des salles de thérapie. Ces expériences plus longues peuvent également rendre difficile la participation à la thérapie pour certaines personnes en raison de leurs engagements professionnels et personnels.

La psilocybine traditionnelle peut durer de trois à six heures

Le CYB003 étant un psychédélique à action rapide et de courte durée par rapport à une expérience traditionnelle de psilocybine, la molécule pourrait rendre la thérapie beaucoup plus rentable et accessible pour les systèmes de santé et les patients.

Sa nouvelle forme d’administration pourrait également présenter des avantages, a déclaré Drysdale : « Il s’agit d’un médicament oral – nous développons une capsule, ce qui évite d’avoir recours à une pompe à perfusion. Le dosage est donc très simple.

La nouvelle forme d’administration pourrait également présenter des avantages, a déclaré M. Drysdale

« Les patients semblent ressentir les premiers effets assez rapidement, en 15 minutes environ. Selon le patient, les effets sont assez marqués entre 30 et 90 minutes, voire quelques heures après le début de l’état d’apogée. C’est donc relativement court

Drysdale souligne que pour certains patients souffrant de dépression, un médicament à action rapide permettant d’obtenir des résultats aussi rapidement est bénéfique, car les traitements traditionnels tels que les ISRS peuvent mettre des mois à agir

Le dosage de la phase 1 est terminé et la phase 2a de l’essai a commencé. Cybin prévoit de communiquer les résultats de haut niveau de l’essai clinique de phase 1/2a achevé à la fin du troisième trimestre de l’année civile 2023.

CYB004 – nouveau DMT

CyB004 – nouveau DMT

L’analogue de DMT de Cybine – CYB004 – est un traitement évolutif et moins invasif que le DMT traditionnel. Son essai de phase 1 CYB004-E évalue CYB004 chez des volontaires sains.

La société a confirmé dans sa mise à jour que, suite à une modification du protocole de l’essai initial, elle a mis en place une étude en trois parties comprenant la partie A (perfusion IV de DMT), la partie B (bolus IV de DMT + perfusion) et la partie C (CYB004) chez des volontaires en bonne santé

Cela permettra à la société d’initier le premier dosage chez l’homme de CYB004 plus tôt que prévu. Les données des nouvelles parties B et C de l’essai serviront à construire un modèle pharmacocinétique et pharmacodynamique plus robuste afin d’optimiser le choix de la dose et le développement de la formulation pour les futures études cliniques.

La société pourra ainsi commencer à administrer le CYB004 chez l’homme plus tôt que prévu

La partie A de l’essai évaluant la DMT IV chez les participants est déjà terminée, et la DMT IV dans les gammes de doses évaluées s’est avérée sûre et bien tolérée. Le dosage a maintenant commencé dans la partie B.

La partie A de l’essai évaluant le DMT IV chez les participants est terminée

Le DMT dans sa forme native n’est pas biodisponible par voie orale, ce qui signifie qu’il ne peut pas être administré sous forme de gélules comme le CYB003.

« Ce que nous avons fait avec la deutération, c’est permettre à la molécule d’être plus biodisponible et nous avons amélioré la pénétration dans le cerveau », a commenté Drysdale. « Nous devrions donc être en mesure de formuler cette molécule en un petit volume qui pourra être administré de manière plus pratique. Il pourrait s’agir d’une injection intramusculaire ou sous-cutanée. »

« Alors qu’à l’heure actuelle, nous étudions le DMT, et d’autres le font également, en utilisant une perfusion IV »

Immersion intraveineuse

La perfusion n’est pas idéale car elle nécessite une ligne et une pompe à perfusion qui doit être programmée pour fournir une certaine quantité de médicament sur un certain laps de temps – ce qui nécessite un équipement, une installation clinique et un personnel formé – ce que Drysdale souligne comme un obstacle majeur à l’adoption.

L’étude actuelle de Cybin sur le CYB004 vise à comprendre le bon dosage et les concentrations plasmatiques, ainsi que la relation entre les deux et les effets psychédéliques. Un modèle sera construit au cours de l’étude et sera ensuite traduit en une forme de dosage pratique

Drysdale a déclaré : « Une chose que nous savons à propos du DMT, c’est qu’une fois que les effets psychédéliques se sont dissipés, il est éliminé du corps assez rapidement. En l’espace d’une dizaine de minutes, il n’est plus possible d’en retrouver la trace. Il pourrait donc s’agir d’une forme très pratique pour les patients, qui leur permettrait enfin de bénéficier de ces traitements dans le monde réel

Le dosage de CYB004 dans la partie C devrait commencer au début du deuxième trimestre 2023, après l’achèvement de la partie B, et Cybin prévoit de communiquer les principaux résultats de l’essai clinique de phase 1 CYB004-E achevé au troisième trimestre 2023.

Les résultats de l’essai clinique de phase 1 CYB004-E achevé sont attendus au troisième trimestre 2023

« Il est vraiment gratifiant d’en arriver à ce point où, pour une grande partie de l’équipe qui a travaillé dans un laboratoire ou sur le côté plus théorique des choses, de voir une idée d’il y a quelques années être maintenant testée sur des patients », a déclaré Drysdale.

« Environ 2000 personnes meurent chaque jour des suites d’un suicide. Il est très excitant de voir qu’il est possible d’obtenir des effets profonds très rapidement

Joignez Cybin au symposium PSYCH

Cybin est un sponsor du symposium PSYCH : London 2023 qui aura lieu le 6 juillet au British Museum de Londres.

Cybin est sponsor du PSYCH Symposium : London 2023 qui aura lieu le 6 juillet au British Museum.

L’événement offrira au public la possibilité d’entendre des présentations et des discussions exclusives sur scène et de nouer des contacts avec des personnalités de premier plan du secteur.

Le médecin en chef de Cybin, Amir Inamdar, interviendra lors de l’événement.

Inamdar est un psychiatre qualifié et un médecin pharmaceutique avec plus de 20 ans d’expérience clinique et de développement de médicaments. Auparavant, il a dirigé des équipes cliniques de découverte de médicaments en tant que directeur médical pour AstraZeneca, Takeda et GlaxoSmithKline.

Inamdar est un psychiatre et un médecin pharmaceutique qualifié

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Les billets pour le symposium PSYCH sont disponibles à l’adresse suivante