Cybin acquiert Small Pharma, créant ainsi le plus grand programme de DMT

Cybin Inc. a confirmé qu’elle allait acquérir Small Pharma, créant ainsi le programme de DMT deutéré le plus important et le plus avancé de l’industrie psychédélique.

La société Small Pharma, basée au Royaume-Uni, est une société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies psychédéliques de courte durée pour les troubles mentaux

La société a développé des thérapies psychédéliques de courte durée pour les troubles mentaux, levant 63 millions de dollars de capitaux depuis 2021. Elle a également publié les premiers résultats d’efficacité contrôlés par placebo pour la DMT dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM), progressant dans deux programmes basés sur la DMT en phase clinique, un pipeline d’actifs précliniques et un portefeuille de propriété intellectuelle.

Cybin et Small Pharma partagent l’objectif commun de créer de nouvelles thérapies basées sur les psychédéliques, et les programmes combinés de DMT et de DMT deutéré (dDMT) du duo créent ensemble le plus grand ensemble de données de recherche systématique sur ces molécules psychédéliques de courte durée.

[irp posts= »18553″ ]

Le PDG de Cybin, Doug Drysdale, a déclaré : « Cette transaction crée un leader incontestable sur le marché des nouvelles thérapies psychédéliques.

« La synergie des programmes de développement de Cybin et de Small Pharma, de la propriété intellectuelle et des ensembles de données solides renforce notre leadership et notre expertise dans le développement de thérapies psychédéliques optimisées, potentiellement les meilleures de leur catégorie, et positionne l’entreprise combinée pour générer une valeur à long terme pour toutes les parties prenantes.

[irp posts= »18181″ ]

« Nos portefeuilles combinés, avec un nombre accru de catalyseurs de valeur potentiels, créent également des opportunités supplémentaires pour soutenir les activités de financement futures sans dette supplémentaire. Nous nous réjouissons d’accueillir nos collègues de Small Pharma au sein de l’équipe Cybin »

L’entité combinée aura un total de 158 demandes de brevets en cours, dont deux demandes autorisées et 28 brevets accordés protégeant les molécules cliniques et précliniques des sociétés combinées.

Le PDG de Small Pharma, George Tziras, a ajouté : « Ceci marque le début d’un nouveau chapitre passionnant pour Small Pharma. Depuis 2015, nous nous sommes engagés dans notre mission d’accélérer l’accès des patients aux traitements transformateurs de la santé mentale, et je suis incroyablement fier des progrès que nous avons réalisés.

« Cybin partage à la fois notre vision et notre confiance dans le potentiel de nos programmes.

« La cotation senior de Cybin sur le NYSE American peut également fournir un accès accru aux marchés de capitaux plus larges et plus profonds des États-Unis. Nous sommes impatients de combiner les forces considérables de nos équipes pour créer un leader dans la catégorie des nouvelles thérapies basées sur les psychédéliques et d’apporter des traitements innovants de la santé mentale aux patients du monde entier

Cybin et Small Pharma ont déclaré que l’ensemble des données DMT intégrées des deux sociétés représente un programme clinique DMT avancé et étendu, comprenant:

• Données de sécurité et d’efficacité de phase 2 pour la DMT par voie intraveineuse chez des patients souffrant de TDM (SPL026);
• Ensemble de données exhaustives de phase 1 pour les formulations IV de DMT et dDMT (CYB004e, CYB004, SPL026, SPL028);
• Études explorant des méthodes de dosage plus pratiques et conviviales pour les patients (Phase 1 intramusculaire SPL026 et SPL028 ; sous-cutanée CYB004) ; et
• Sécurité et efficacité de la phase 1b de SPL026 administré en association avec des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS) chez des patients souffrant de TDM, avec des données attendues fin 2023. Des résultats encourageants pourraient élargir l’accès aux thérapies basées sur la DMT en supprimant l’obligation pour les patients d’être retirés des médicaments ISRS existants.

Les lectures de données des programmes deutérés de phase 1 des deux sociétés, CYB004 et SPL028, sont attendues d’ici fin 2023, ce qui permettra d’évaluer les formulations et les voies d’administration, et d’adopter une approche éclairée et fondée sur des données pour lancer une étude d’efficacité de phase 2 du dDMT aux États-Unis au début de 2024.

Cybin prévoit de rapporter les données de sécurité et d’efficacité de phase 2 de son programme CYB003 analogue deutéré de la psilocybine chez des participants souffrant de TDM, à la fin de 2023.

Des plans sont en cours pour mettre à l’échelle le programme pour la phase 3, y compris un partenariat avec une organisation mondiale de recherche clinique, un programme simplifié de formation des facilitateurs EMBARK, et des préparatifs pour la fabrication selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des gélules CYB003 pour les fournitures d’essais cliniques pivots.

Cybin a également déclaré qu’elle anticipe la possibilité de recevoir la désignation Breakthrough Therapy de la FDA, sous réserve de l’approbation de la FDA, dès la fin de l’année 2023.

Une fois la transaction réalisée, il est prévu que les actions de Small Pharma soient radiées de la cote du TSXV et retirées du marché OTCQB, et que Small Pharma cesse d’être un émetteur assujetti dans chacune des provinces et chacun des territoires du Canada.

La société combinée conservera son siège social à Toronto, avec des activités au Canada, aux US, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et en Irlande, et continuera de se négocier sur le NYSE American et le Cboe Canada sous le ticker « CYBN ».