Suite à plusieurs étapes transformatrices dans le domaine des psychédéliques, couplées à une poussée des investissements en biotechnologie, 2024 devrait voir un changement profond pour le secteur, les investisseurs se tournant vers des solutions en santé mentale.

Avec une hausse remarquable de 48 % des investissements dans les biotechnologies au Royaume-Uni enregistrée entre juin et août 2023, selon les données de la UK BioIndustry Association (BIA) et de Clarivate, le paysage financier est mûr pour les entreprises innovantes.

Cette augmentation des investissements fait suite à l’introduction d’un nouveau paquet de réformes des retraites qui comprend le Mansion House Compact. Ce dernier permet aux prestataires de retraite d’allouer 5 % des allocations de retraite par défaut à des actions non cotées, ce qui pourrait représenter un investissement massif de 50 milliards de livres sterling pour les entreprises britanniques.

Les secteurs spécifiques mis en avant pour l’allocation comprennent la fintech, les sciences de la vie, la biotechnologie et les technologies propres afin de créer de la croissance et de soutenir l’emploi à travers le Royaume-Uni.

Cette évolution offre une occasion unique à l’industrie britannique des psychédéliques de prospérer.

Les développements psychédéliques

Parallèlement à cet afflux d’investissements dans les biotechnologies, l’industrie des psychédéliques a récemment connu plusieurs moments décisifs qui ouvrent la voie à l’accélération du secteur.

En janvier 2024, la société Beckley Psytech, basée au Royaume-Uni, a obtenu un investissement de 50 millions de dollars de la part d’atai Life Sciences pour accélérer le développement des actifs psychédéliques de Beckley jusqu’aux essais de phase 2.

De nombreux résultats cliniques sont attendus de Beckley cette année, notamment de son essai de phase 2a pour les troubles liés à la consommation d’alcool à la mi-2024 et un résultat de phase 2b de BPL-003, le 5-MeO-DMT intranasal de Beckley, pour la dépression résistante au traitement dans la seconde moitié de 2024.

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En outre, la société canadienne Filament Health a annoncé que la FDA avait accepté sa demande de nouveau médicament de recherche pour PEX010, un candidat médicament à base de psilocybine botanique destiné à traiter les troubles liés à l’utilisation de substances (SUD).

En février, la FDA a accepté la demande d’autorisation de Lykos Therapeutics (anciennement MAPS) pour une thérapie assistée par la MDMA dans le traitement du syndrome de stress post-traumatique. La demande a bénéficié d’un examen prioritaire et la FDA devrait annoncer sa décision en août 2024. Si elle est approuvée, il s’agira d’un développement majeur pour les thérapies psychédéliques après deux décennies de recherche par MAPS.

Ailleurs dans le monde, 2024 a déjà vu l’Agence européenne des médicaments confirmer qu’elle organisera une réunion sur les psychédéliques en avril pour aider à élaborer des orientations réglementaires, et l’organisme indépendant du Royaume-Uni, POST, confirmer qu’il a l’intention de publier un briefing important sur les drogues psychédéliques pour traiter les conditions de santé mentale plus tard dans l’année.

La décision de publier ce document fait suite au premier débat parlementaire sur l’accès aux psychédéliques en 2023.

Par ailleurs, la société australienne MindBio Therapeutics a annoncé les résultats de son essai pionnier de phase 2a de microdosage à domicile de sa forme titrable de LSD, MB22001.

L’étude a montré des améliorations rapides et statistiquement significatives des symptômes dépressifs, avec une réduction de 60 % observée et 53 % des patients ayant obtenu une rémission complète de la dépression. Le composé s’est avéré sûr et bien toléré, aucun événement indésirable grave ou sérieux lié au traitement n’ayant été signalé.

Ces résultats marquent une étape importante dans la compréhension du potentiel d’extension des thérapies psychédéliques, et l’entreprise travaille à l’élaboration d’un modèle de traitement propriétaire qui soit évolutif, sûr et efficace, et qui puisse être adapté aux patients en tant que traitement de première intention de la dépression.

S’adressant à Psychedelic Health, Justin Hanka, cofondateur et directeur général de MindBio Therapeutics, a déclaré : « Le microdosage est un moyen évolutif de traiter des millions de personnes souffrant de ces conditions avec des médicaments psychédéliques et ces données ne font que confirmer qu’il est sûr et efficace et justifie la progression de cette recherche dans des essais cliniques de stade avancé. »

Investissement de soutien

Basée en Israël, Negev Capital, une société de capital-risque spécialisée dans les biotechnologies et l’espace de recherche et développement médical basé sur les psychédéliques, a vu son premier fonds de 31 millions de dollars investi dans 27 entreprises, dont Beckley Psytech, MindBio et Filament Health, couronné de succès.

Ken Belotsky, partenaire de Negev Capital, a commenté : « Nous restons déterminés à soutenir et à investir dans l’avenir de la médecine psychédélique et considérons 2024 comme une année charnière pour le secteur.

« Ces récentes réalisations de quelques-unes des entreprises de notre portefeuille soulignent l’immense potentiel des composés à base de psychédéliques pour révolutionner le traitement d’un large éventail de conditions de santé mentale, de troubles liés à l’utilisation de substances et d’autres maladies. »

Ces développements majeurs soulignent une confiance croissante dans le potentiel des psychédéliques à révolutionner les soins de santé et le bien-être, et les investisseurs sont prêts à capitaliser sur leur potentiel thérapeutique en apportant une vague d’investissements.

Le reste de l’année 2024 devrait voir les approbations réglementaires aux États-Unis et l’avancement des étapes cliniques, ce qui pourrait entraîner des changements majeurs dans les valorisations des entreprises du secteur.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) s’apprête à organiser un atelier multipartite sur les psychédéliques médicaux en avril 2024 afin d’établir des lignes directrices réglementaires pour le développement et l’utilisation thérapeutique des substances psychédéliques en Europe.

Dans ce qui marque une prochaine étape importante pour les substances psychédéliques en Europe, l’atelier – Vers un cadre réglementaire de l’UE – réunira des patients, des professionnels de la santé, des universitaires, des régulateurs et l’industrie.

La réunion est organisée en réponse à une lettre d’un groupe d’eurodéputés de tous bords demandant à l’UE d’agir rapidement dans le domaine des psychédéliques

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Les députés ont écrit à l’Agence européenne des médicaments (EMA) et à l’Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OEDT) pour leur demander de jouer un rôle plus actif dans la promotion des médicaments psychédéliques en Europe

La lettre indique que l’EMA reconnaît que les problèmes de santé mentale et les troubles liés à l’utilisation de substances constituent l’un des plus grands défis de santé publique en Europe, et que l’organisation suit de près les développements dans le domaine des thérapies assistées par les psychédéliques

Les signataires de la lettre comprennent les députés Alex Agius Saliba, Robert Biedroń et Sara Cerdas de S&D, Jarosław Duda du PPE, Tilly Metz des Verts et de l’Alliance libre européenne, et Frédérique Ries de Renew Europe.

L’EMA a déjà répondu à la lettre du Parlement européen
L’EMA a déjà répondu aux lettres des eurodéputés, confirmant que l’organisation coopérerait avec l’Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OEDT) sur les substances psychédéliques.

L’atelier discutera du développement et de l’utilisation thérapeutique des substances psychédéliques pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le domaine de la santé mentale en Europe

L’EMA a déclaré que l’atelier couvrira la méthodologie de recherche, les processus et exigences réglementaires et la pertinence des données du monde réel, et vise à :

Définir les objectifs de l’EMA en matière de santé mentale

• entendre les points de vue des parties prenantes et des experts sur le potentiel thérapeutique des psychédéliques;
• Apporter plus de clarté sur la définition de l’utilisation sûre et efficace des psychédéliques;
• La définition de l’utilisation sûre et efficace des psychédéliques est plus claire
• Informer sur les défis réglementaires associés au développement et à l’évaluation des médicaments psychédéliques ;
• Définir les domaines pour lesquels des orientations réglementaires supplémentaires sont nécessaires.

La réunion se tiendra les 16 et 17 avril.

La réunion se tiendra les 16 et 17 avril

Psychedelics Today a récemment mené une enquête auprès des étudiants et des diplômés de son programme intensif de certification psychédélique professionnelle de 12 mois, Vital, et a publié ses conclusions dans le rapport The Emerging Psychedelic Workforce (La main d’œuvre psychédélique émergente).

Afin de mieux comprendre la main-d’œuvre émergente, Psychedelics Today s’est entretenu avec 130 étudiants et diplômés de son cours Vital sur la façon dont ils construisent leur carrière psychédélique.

Alors que l’industrie naissante des psychédéliques progresse rapidement, le rapport souligne la nécessité d’une main-d’œuvre bien informée, composée de personnes aux compétences variées – et pas seulement de médecins et de thérapeutes.

Cet écosystème est déjà sur le point d’être établi, puisque le rapport révèle que 50,4 % des répondants à l’enquête ont déclaré être intéressés par un travail dans des domaines autres que la facilitation et la thérapie, notamment les médias, l’université, la biotechnologie, la culture, le marketing et la finance.

D’autres résultats clés du rapport incluent : 47% des étudiants ne changent pas de carrière mais intègrent les psychédéliques dans leur carrière actuelle ; 87,6% ont été influencés par leurs propres expériences positives avec les psychédéliques ; et 98,3% des répondants ont indiqué que gagner de l’argent n’est pas une motivation principale pour entrer dans le domaine.

« Le rapport montre que notre future main-d’œuvre sera très diversifiée à de multiples niveaux, y compris la diversité raciale et ethnique et la représentation des LGBTQ », a déclaré M. Drapkin.

Le rapport révèle également que plus de la moitié de la main-d’œuvre psychédélique actuelle – 67 % – est composée de femmes, 2,5 % de personnes non binaires et 1,7 % de personnes transgenres, ce qui témoigne de l’inclusivité et de la nature progressiste de l’industrie.

Le rapport se lit comme suit : « La main-d’œuvre du secteur psychédélique semble briser certaines normes traditionnelles en matière de genre, avec une forte présence féminine complétée par diverses identités de genre. Cette inclusion et cette diversité pourraient façonner la progression et les résultats du domaine de manière unique, et conduire à un réservoir plus riche d’idées, de méthodes et d’approches pour relever les défis »

D’autres résultats incluent une représentation de 66% de BIPOC dans l’industrie, qui disent viser à servir leur communauté, indiquant un dévouement à la lutte contre les disparités raciales et ethniques.

« Cela me semble être un développement positif pour ces communautés et les types de communautés qui sont souvent sous-représentées dans les soins de santé mentale », a ajouté Drapkin.

Comme les pays ont des réglementations différentes sur les psychédéliques et des exigences différentes en matière de licence, Drapkin a souligné qu’il est également nécessaire d’ouvrir l’industrie aux professionnels licenciés et non licenciés.

« Nous constatons qu’une grande partie des personnes qui entrent sur le marché du travail psychédélique sont en milieu de carrière. Ils ont déjà eu une carrière bien remplie et la moitié d’entre eux travaillent à leur compte. La moitié d’entre eux ont également l’intention d’intégrer les psychédéliques dans leur carrière actuelle. Ils sont donc déjà bien engagés dans leur carrière et souhaitent bénéficier d’une formation approfondie, d’un apprentissage et d’une communauté qui leur permettront de passer à l’étape suivante », a-t-il déclaré

« Ce sont ces personnes qui, dans le monde réel, constitueront une part importante de la main-d’œuvre. Quand on pense au nombre de personnes qui seront nécessaires pour les centres, les cliniques, l’aide à l’intégration et autres, on constate qu’il n’y a pas assez de professionnels agréés pour cela.

« Nous devons simplement être honnêtes à ce sujet. C’est pourquoi Vital sera au service de toutes ces personnes qui doivent se retirer de l’écosystème psychédélique

Drapkin a également souligné qu’avec plus de 90 % des personnes interrogées déclarant avoir eu une expérience personnelle avec les psychédéliques, la main-d’œuvre « sait comment se sentent les psychédéliques », ainsi que les avantages de la médecine psychédélique.

« Je pense que notre communauté est également très consciente de la situation dans laquelle nous nous trouvons au niveau mondial en ce qui concerne les traumatismes, la dépression, l’anxiété, la suicidalité et les toxicomanies. Nous savons qu’un grand nombre d’étudiants sur le marché du travail savent que les psychédéliques pourraient changer la donne en matière de santé mentale.

« En raison de ces deux facteurs, je crois que les personnes qui entrent sur le marché du travail psychédélique sont plus motivées pour maximiser l’impact sur les communautés locales et pour faire partie de ce nouveau paradigme qui consiste à aider les gens de manière plus efficace que le statu quo.

« C’est une chose à laquelle nous avons donné la priorité lors des entretiens avec les étudiants pour le cours Vital. Nous recherchons des étudiants qui travaillent au sein de la communauté, qui sont peut-être impliqués dans le travail politique et qui travaillent avec des personnes marginalisées, car nous savons que cela maximisera l’impact sur la santé en réduisant les inégalités de santé sur le terrain

« Je dirais que les personnes qui entrent sur le marché du travail psychédélique sont encore des pionniers. Il est encore tôt et les opportunités de carrière commencent lentement à se développer et à s’ouvrir. Si et quand la MDMA sera médicalisée et commercialisée, cela pourrait avoir un impact énorme non seulement sur les praticiens, mais aussi sur l’ensemble de l’industrie de la santé mentale et du bien-être – l’industrie va être révolutionnée.

« Je pense que les gens sont conscients qu’il est préférable de se préparer dès maintenant, car cela se passe actuellement dans des endroits comme l’Oregon, le Colorado et l’Australie. Nous avons un grand nombre d’étudiants venant de ces endroits qui peuvent faire le travail dès maintenant et qui sont déjà en mesure de travailler légalement

Pour améliorer l’accès à l’éducation psychédélique et promouvoir la diversité dans l’industrie, Vital a mis en place un fonds de diversité et un programme de bourses qui a fourni un financement de 700 000 dollars au cours des deux dernières cohortes de bourses.

Pour lire le rapport complet, veuillez consulter le site : https://psychedelicstoday.com/new-report-the-emerging-psychedelic-workforce/