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Etudes et recherches

Cybin : innover dans l’administration des thérapies psychédéliques

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Cybin obtient un brevet pour un analogue de la psilocybine

Le PDG de Cybin Inc. Doug Drysdale parle à Psychedelic Health des dernières découvertes de la société sur ses nouvelles molécules – CYB003 et CYB004.

Cybin a récemment annoncé des mises à jour sur l’état d’avancement de ses deux principaux programmes de développement clinique.

CYB003 est l’analogue deutéré de la psilocybine, propriété de la société, pour le traitement potentiel du trouble dépressif majeur (TDM) et CYB004 est sa molécule de DMT deutérée, propriété de la société, en cours de développement pour le traitement potentiel du trouble anxieux généralisé (TAG).

Cybin a récemment annoncé des mises à jour sur l’état d’avancement de ses deux principaux programmes de développement clinique

Cybin vise à révolutionner les soins de santé mentale grâce à ces formulations innovantes de composés psychédéliques – nous nous entretenons avec le PDG de Cybin, Doug Drysdale, au sujet des dernières données annoncées par la société.

Cybin vise à révolutionner les soins de santé mentale grâce à ces formulations innovantes de composés psychédéliques

CYB003 – nouvelle psilocybine

CyB003 – nouvelle psilocybine

Les résultats préliminaires de l’essai clinique de phase 1/2a en cours de Cybin évaluant le CYB003 ont montré des observations positives et la société suggère qu’il pourrait à terme réduire les symptômes de la dépression après seulement une ou deux doses

Le PDG de Cybin, Doug Drysdale, souligne les caractéristiques uniques de l’analogue qui ont été démontrées dans les observations, telles qu’une réponse psychédélique rapide et de courte durée chez les participants, une faible variabilité des niveaux plasmatiques et sa capacité à induire un effet psychédélique à faible dose, tout en maintenant un profil thérapeutique sûr et bien toléré.

Le PDG de Cybin, Doug Drysdale, souligne que le CYB003 est un analogue qui a été démontré dans les observations

Pour l’étude, les participants ont reçu des doses orales uniques de CYB003 de 1 mg, 3 mg, 8 mg et 10 mg, et toutes les doses ont été bien tolérées, aucun événement indésirable grave n’ayant été signalé.

Pour l’étude, les participants ont reçu des doses orales uniques de CYB003 de 1 mg, 3 mg, 8 mg et 10 mg

Les données ont également démontré que les participants ont rapporté des effets psychédéliques significatifs et robustes aux doses de 8mg et 10mg, confirmant qu’une expérience mystique complète a été atteinte.

« Il est inhabituel d’avoir un traitement dont on peut voir rapidement les effets et quand vous regardez la littérature, quand vous lisez que les gens ont ces expériences psychédéliques très robustes, ou quand les gens vous disent que ces expériences font partie des cinq expériences les plus significatives de leur vie, alors je pense que cela nous rend très enthousiastes sur ce que cela signifie en termes d’étude d’efficacité », a déclaré Drysdale.

« Les données ont également montré que les participants ont rapporté des effets psychédéliques significatifs et robustes aux doses de 8mg et 10mg, confirmant ainsi l’expérience mystique complète obtenue

« Il est clair qu’ils vivent des expériences très profondes. Nous sommes donc définitivement dans une phase où nous pensons avoir atteint la dose thérapeutique »

CYB003 pourrait offrir une solution à certains des défis perçus dans la mise en œuvre des psychothérapies psychédéliques dans nos systèmes de santé actuels

La psilocybine traditionnelle peut durer de trois à six heures, ce qui signifie que l’application de cette thérapie en milieu clinique nécessitera beaucoup de ressources, telles que du personnel et des salles de thérapie. Ces expériences plus longues peuvent également rendre difficile la participation à la thérapie pour certaines personnes en raison de leurs engagements professionnels et personnels.

La psilocybine traditionnelle peut durer de trois à six heures

Le CYB003 étant un psychédélique à action rapide et de courte durée par rapport à une expérience traditionnelle de psilocybine, la molécule pourrait rendre la thérapie beaucoup plus rentable et accessible pour les systèmes de santé et les patients.

Sa nouvelle forme d’administration pourrait également présenter des avantages, a déclaré Drysdale : « Il s’agit d’un médicament oral – nous développons une capsule, ce qui évite d’avoir recours à une pompe à perfusion. Le dosage est donc très simple.

La nouvelle forme d’administration pourrait également présenter des avantages, a déclaré M. Drysdale

« Les patients semblent ressentir les premiers effets assez rapidement, en 15 minutes environ. Selon le patient, les effets sont assez marqués entre 30 et 90 minutes, voire quelques heures après le début de l’état d’apogée. C’est donc relativement court

Drysdale souligne que pour certains patients souffrant de dépression, un médicament à action rapide permettant d’obtenir des résultats aussi rapidement est bénéfique, car les traitements traditionnels tels que les ISRS peuvent mettre des mois à agir

Le dosage de la phase 1 est terminé et la phase 2a de l’essai a commencé. Cybin prévoit de communiquer les résultats de haut niveau de l’essai clinique de phase 1/2a achevé à la fin du troisième trimestre de l’année civile 2023.

CYB004 – nouveau DMT

CyB004 – nouveau DMT

L’analogue de DMT de Cybine – CYB004 – est un traitement évolutif et moins invasif que le DMT traditionnel. Son essai de phase 1 CYB004-E évalue CYB004 chez des volontaires sains.

La société a confirmé dans sa mise à jour que, suite à une modification du protocole de l’essai initial, elle a mis en place une étude en trois parties comprenant la partie A (perfusion IV de DMT), la partie B (bolus IV de DMT + perfusion) et la partie C (CYB004) chez des volontaires en bonne santé

Cela permettra à la société d’initier le premier dosage chez l’homme de CYB004 plus tôt que prévu. Les données des nouvelles parties B et C de l’essai serviront à construire un modèle pharmacocinétique et pharmacodynamique plus robuste afin d’optimiser le choix de la dose et le développement de la formulation pour les futures études cliniques.

La société pourra ainsi commencer à administrer le CYB004 chez l’homme plus tôt que prévu

La partie A de l’essai évaluant la DMT IV chez les participants est déjà terminée, et la DMT IV dans les gammes de doses évaluées s’est avérée sûre et bien tolérée. Le dosage a maintenant commencé dans la partie B.

La partie A de l’essai évaluant le DMT IV chez les participants est terminée

Le DMT dans sa forme native n’est pas biodisponible par voie orale, ce qui signifie qu’il ne peut pas être administré sous forme de gélules comme le CYB003.

« Ce que nous avons fait avec la deutération, c’est permettre à la molécule d’être plus biodisponible et nous avons amélioré la pénétration dans le cerveau », a commenté Drysdale. « Nous devrions donc être en mesure de formuler cette molécule en un petit volume qui pourra être administré de manière plus pratique. Il pourrait s’agir d’une injection intramusculaire ou sous-cutanée. »

« Alors qu’à l’heure actuelle, nous étudions le DMT, et d’autres le font également, en utilisant une perfusion IV »

Immersion intraveineuse

La perfusion n’est pas idéale car elle nécessite une ligne et une pompe à perfusion qui doit être programmée pour fournir une certaine quantité de médicament sur un certain laps de temps – ce qui nécessite un équipement, une installation clinique et un personnel formé – ce que Drysdale souligne comme un obstacle majeur à l’adoption.

L’étude actuelle de Cybin sur le CYB004 vise à comprendre le bon dosage et les concentrations plasmatiques, ainsi que la relation entre les deux et les effets psychédéliques. Un modèle sera construit au cours de l’étude et sera ensuite traduit en une forme de dosage pratique

Drysdale a déclaré : « Une chose que nous savons à propos du DMT, c’est qu’une fois que les effets psychédéliques se sont dissipés, il est éliminé du corps assez rapidement. En l’espace d’une dizaine de minutes, il n’est plus possible d’en retrouver la trace. Il pourrait donc s’agir d’une forme très pratique pour les patients, qui leur permettrait enfin de bénéficier de ces traitements dans le monde réel

Le dosage de CYB004 dans la partie C devrait commencer au début du deuxième trimestre 2023, après l’achèvement de la partie B, et Cybin prévoit de communiquer les principaux résultats de l’essai clinique de phase 1 CYB004-E achevé au troisième trimestre 2023.

Les résultats de l’essai clinique de phase 1 CYB004-E achevé sont attendus au troisième trimestre 2023

« Il est vraiment gratifiant d’en arriver à ce point où, pour une grande partie de l’équipe qui a travaillé dans un laboratoire ou sur le côté plus théorique des choses, de voir une idée d’il y a quelques années être maintenant testée sur des patients », a déclaré Drysdale.

« Environ 2000 personnes meurent chaque jour des suites d’un suicide. Il est très excitant de voir qu’il est possible d’obtenir des effets profonds très rapidement

Joignez Cybin au symposium PSYCH

Cybin est un sponsor du symposium PSYCH : London 2023 qui aura lieu le 6 juillet au British Museum de Londres.

Cybin est sponsor du PSYCH Symposium : London 2023 qui aura lieu le 6 juillet au British Museum.

L’événement offrira au public la possibilité d’entendre des présentations et des discussions exclusives sur scène et de nouer des contacts avec des personnalités de premier plan du secteur.

Le médecin en chef de Cybin, Amir Inamdar, interviendra lors de l’événement.

Inamdar est un psychiatre qualifié et un médecin pharmaceutique avec plus de 20 ans d’expérience clinique et de développement de médicaments. Auparavant, il a dirigé des équipes cliniques de découverte de médicaments en tant que directeur médical pour AstraZeneca, Takeda et GlaxoSmithKline.

Inamdar est un psychiatre et un médecin pharmaceutique qualifié

Demandez vos billets pour le symposium PSYCH : www.psychsymposium.com/tickets

Les billets pour le symposium PSYCH sont disponibles à l’adresse suivante

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Etudes et recherches

Essai de phase 2a pour étudier la 5-MeO-DMT candidate pour le traitement des troubles liés à l’utilisation de l’alcool

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Beckley Psytech et Clerkenwell Health collaborent à un essai de phase 2a portant sur le candidat synthétique 5-MeO-DMT de Beckley combiné à un soutien psychologique comme traitement des troubles liés à l’utilisation de l’alcool (AUD).

On estime que l’AUD touche environ 237 millions de personnes dans le monde et plus de 7,5 millions au Royaume-Uni.

Les options de traitement de l’usage nocif de l’alcool ne sont pas toujours efficaces – les taux de rechute sont élevés et environ trois millions de décès sont attribués chaque année à l’abus de cette substance.

Des recherches de plus en plus nombreuses montrent que les psychédéliques pourraient constituer des traitements novateurs de la dépendance, notamment des substances telles que la kétamine et la psilocybine.

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Le BPL-003 est une formulation synthétique de courte durée et à action rapide du 5-MeO-DMT de Beckley Psytech – un psychédélique présent dans plusieurs espèces de plantes et dans les glandes d’au moins une espèce de crapaud – qui est administré par voie intranasale au moyen d’un dispositif d’administration approuvé par la FDA.

Les données de la phase I ont montré que le composé était bien toléré et que son profil pharmacocinétique était reproductible et linéaire par rapport à la dose.

L’essai de phase 2a

Beckley et Clerkenwell ont confirmé que l’essai collaboratif Phase 2a en ouvert évaluera la sécurité, la tolérance et les effets pharmacodynamiques d’une dose unique de Beckley BPL-003 combinée à un soutien psychologique axé sur l’abstinence chez les participants souffrant d’AUD.

Actuellement en cours au King’s College de Londres, la clinique Clerkenwell Health près de Harley Street, à Londres, constituera un site d’essai supplémentaire.

Selon Beckley, le BPL-003 a réussi à provoquer des expériences psychédéliques d’une « intensité similaire à celle de la psilocybine, mais d’une durée plus courte ».

Le Dr Henry Fisher, directeur scientifique de Clerkenwell Health, a déclaré : « On estime à 600 000 le nombre de personnes dépendantes de l’alcool en Angleterre. Ce chiffre, associé à une augmentation alarmante de 89 % des décès liés à l’alcool au cours des 20 dernières années, montre que le statu quo ne fonctionne pas.

« Les traitements conventionnels de la dépendance à l’alcool ne produisent pas d’améliorations significatives et de nouvelles voies doivent être explorées. Cet essai permettra d’évaluer si le traitement assisté par des psychédéliques peut être une thérapie efficace pour les troubles liés à la consommation d’alcool, dans l’espoir de déployer ce traitement à grande échelle.

« Les professionnels de la santé et les décideurs politiques devraient sérieusement envisager de tels traitements, qui pourraient être véritablement révolutionnaires pour le NHS et pour les centaines de milliers de personnes traitées pour des troubles liés à la consommation d’alcool au Royaume-Uni

Beckley Psytech et Clerkenwell ont souligné que les résultats de l’essai pourraient être utilisés pour soutenir d’autres études sur le traitement de la dépendance à l’alcool assisté par des psychédéliques.

Le Dr Rob Conley, directeur médical et scientifique de Beckley Psytech, a ajouté : « Nous nous sommes engagés à développer une option thérapeutique transformatrice et efficace pour les personnes qui luttent contre les troubles liés à la consommation d’alcool.

« Sur la base de nos données précliniques et de phase I, nous sommes optimistes quant aux bénéfices thérapeutiques potentiels du BPL-003 pour les troubles liés à l’utilisation de substances et nous sommes enthousiastes à l’idée de poursuivre l’évaluation du composé dans le cadre de cet essai clinique.

« Je tiens à remercier l’équipe de Clerkenwell Health et de King’s, ainsi que les patients qui ont participé et participeront à cette étude. Leur participation, leur soutien et leur collaboration sont absolument essentiels pour faire avancer la recherche dans ce domaine où les besoins sont immenses et non satisfaits

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Actualités des psychédéliques

L’effet d’association dans les champignons : La psilocybine naturelle pourrait être plus performante que la synthétique

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L'effet d'association dans les champignons : La psilocybine naturelle pourrait être plus performante que la synthétique

Une nouvelle étude du Hebrew University-Hadassah Medical Center indique que les extraits naturels de psilocybine pourraient être plus efficaces que les extraits synthétiques de psilocybine

Ces dernières années ont vu un essor de la recherche sur la psilocybine pour le traitement des troubles mentaux tels que l’anxiété et la dépression.

La recherche sur la psilocybine est en plein essor.

De nombreux essais cliniques portant sur la psilocybine utilisent des extraits synthétiques plutôt que des extraits naturels. En effet, les extraits synthétiques contiennent uniquement de la psilocybine, alors que les extraits naturels de champignons psilocybe contiennent plusieurs composés différents tels que la psilocybine, la psilocine, la baeocystine et la norbaeocystine.

Les essais cliniques sur la psilocybine utilisent souvent des extraits synthétiques plutôt que des extraits naturels

La présence de plusieurs composés peut constituer un défi lors de la réalisation d’essais cliniques, car il est difficile de déterminer quels composés sont actifs et quel est leur impact, et les concentrations de ces composés peuvent varier en fonction de facteurs tels que les conditions de croissance et les techniques de traitement.

La présence de plusieurs composés peut représenter un défi lors de la réalisation d’essais cliniques

La standardisation des médicaments à composés multiples représente donc un défi de taille, car l’uniformité, la reproductibilité et le dosage des médicaments deviennent difficiles. Il s’agit pourtant de facteurs essentiels lorsqu’il s’agit de mener des essais cliniques et d’obtenir l’approbation des médicaments par les autorités de réglementation

L’effet Entourage

En 2011, le Dr Ethan Russo a avancé la théorie de l’effet d’entraînement dans le cannabis.

La plante de cannabis contient plus de 400 cannabinoïdes différents qui ont été identifiés jusqu’à présent, tels que le THC, le CBD, le CBN et le CBG.

Russo a émis l’hypothèse que ces différents composés cannabinoïdes agissent en synergie pour créer un effet thérapeutique, contrairement aux composés tels que le THC ou le CBD qui agissent de manière isolée

Cette hypothèse n’a été abordée qu’à quelques reprises dans la littérature scientifique en relation avec les champignons psychédéliques

Par exemple, dans l’article de 1989 du Dr Jochen Gartz intitulé « Biotransformation of tryptamine derivatives in mycelial cultures of Psilocybe », qui proposait une relation synergique entre les composés des champignons, et dans un article de 2015 de Zhuck et al, research on Acute Toxicity and the Behavioral Effects of Methanolic Extract from Psilocybin Mushrooms and Psilocin in Mice, qui a observé que l’effet des extraits de champignons psychédéliques sur les souris était beaucoup plus fort que celui de la psilocybine pure.

Depuis, les recherches sur cette hypothèse concernant les champignons ont été très limitées.

Une nouvelle étude : Les produits naturels pourraient être plus performants que les produits synthétiques

Une équipe de chercheurs du BrainLabs Center for the Psychedelic Research de l’Université hébraïque et du Centre médical Hadassah a comparé un extrait naturel de psilocybine à une version synthétisée chimiquement.

Un extrait naturel de psilocybine a été comparé à une version synthétisée chimiquement

Publiés dans Molecular Psychiatry, les résultats de l’étude indiquent que l’extrait naturel a augmenté les niveaux de protéines synaptiques associées à la neuroplasticité dans des régions clés du cerveau, notamment le cortex frontal, l’hippocampe, l’amygdale et le striatum.

La capacité de la psilocybine à induire la neuroplasticité a été indiquée comme l’une des principales caractéristiques contribuant à ses effets thérapeutiques.

La psilocybine a été indiquée comme l’une des principales caractéristiques contribuant à ses effets thérapeutiques

Les chercheurs suggèrent que les résultats de cette nouvelle étude indiquent que les extraits nautres de psilocybine peuvent avoir des effets thérapeutiques uniques qui ne peuvent pas être obtenus avec la psilocybine synthétisée, à un seul composé.

Les analyses métabolomiques ont également révélé que l’extrait naturel présentait un profil métabolique distinct associé au stress oxydatif et aux voies de production d’énergie

Les chercheurs écrivent : « En médecine occidentale, on a toujours préféré isoler les composés actifs plutôt que d’utiliser des extraits, principalement pour mieux contrôler les dosages et anticiper les effets connus pendant le traitement. La difficulté de travailler avec des extraits réside dans l’incapacité, par le passé, de produire de manière constante le produit exact avec un profil de composés cohérent.

« À l’inverse, les pratiques médicinales anciennes, en particulier celles qui attribuent des bienfaits thérapeutiques à la médecine psychédélique, ont adopté l’utilisation d’extraits ou de produits entiers, comme la consommation de champignons entiers. Bien que la médecine occidentale reconnaisse depuis longtemps l’effet « entourage » associé aux extraits entiers, l’importance de cette approche a été mise en évidence récemment

Toutefois, par rapport au cannabis, les chercheurs suggèrent que les extraits de champignons présentent un cas unique, car ils sont fortement influencés par leur environnement de croissance, comme le substrat, la température d’exposition à la lumière et plus encore.

Les chercheurs suggèrent que les extraits de champignons présentent un cas particulier

« Malgré ces influences, la culture contrôlée permet de dompter les champignons et de produire un extrait reproductible », écrit l’équipe

Les chercheurs soulignent que cette recherche met en évidence la supériorité des extraits contenant divers composés, ainsi que la possibilité de les incorporer dans la médecine occidentale en raison de la nature contrôlée de la culture des champignons.

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Etudes et recherches

Les retraites d’ayahuasca associées à une augmentation de l’attachement à la nature

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La retraite d'Ayahuasca associée à une augmentation de l'attachement à la nature

Une nouvelle étude pilote d’Onaya Science a montré que la participation à des retraites d’ayahuasca effectuées dans un contexte amazonien indigène traditionnel était associée à des augmentations significatives de l’état d’esprit par rapport à la nature

Comme l’a souligné l’équipe de recherche , les récits anecdotiques d’expériences d’ayahuasca décrivent couramment de forts sentiments d’interconnexion avec la nature.

La « nature relatedness » – une mesure de la relation d’une personne avec la nature – a été associée à des améliorations de la santé mentale et physique.

Les auteurs écrivent : « Le lien entre l’homme et la nature s’érode de plus en plus, en partie à cause de l’urbanisation croissante et de la perte d’espaces verts, ce qui signifie qu’un nombre croissant de personnes vivent dans des environnements dépourvus de nature. À cela s’ajoutent des changements dans les facteurs comportementaux individuels, tels que la prédominance de modes de vie sédentaires à l’intérieur des bâtiments et la diminution des possibilités de jeux en plein air pour les enfants.

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« Il peut en résulter une diminution du potentiel d’interactions quotidiennes avec la nature ou une « extinction de l’expérience », et il a été suggéré que cette capacité réduite de contact et de connexion avec la nature a des conséquences néfastes sur la santé, le bien-être et la propension à éprouver des émotions positives. »

L’équipe, dirigée par Simon Ruffell et Sam Gandy, souligne que, bien qu’il existe une gamme d’interventions visant à améliorer la relation à la nature, telles que les retraites d’immersion dans la nature, leur efficacité peut varier et il est nécessaire de mettre en place des interventions fiables

Dans le contexte de l’utilisation traditionnelle en Amazonie, les pratiques de l’ayahuasca sont profondément enracinées dans la nature et peuvent jouer un rôle vital dans la prise de décision environnementale.

L’ayahuasca et la nature

L’ayahuasca et l’environnement

Pour l’étude, publiée dans Drug Science, Policy and Law, un groupe de 43 participants a répondu à des questionnaires avant et après avoir participé à six retraites d’ayahuasca dirigées par des Amazones à la Fondation Ayahuasca (AF).

La Fondation Ayahuasca (AF) a publié une étude sur les effets de l’ayahuasca sur l’environnement et la santé

Les résultats ont montré que la participation aux retraites était associée à une augmentation significative de l’attachement à la nature. En outre, l’équipe a constaté que la participation aux retraites était associée à des améliorations de la dépression et du stress, mais pas de l’anxiété.

Les résultats ont montré que la participation aux retraites était associée à des augmentations significatives du rapport à la nature

L’équipe a écrit : « En outre, une corrélation négative significative avec une taille d’effet modérée a été trouvée entre les changements dans la relation à la nature et le stress, suggérant qu’une augmentation de la relation à la nature est associée à une diminution des niveaux de stress après avoir participé à des retraites d’ayahuasca en Amazonie dans notre échantillon. »

Toutefois, l’équipe souligne qu’il n’est pas clair à l’heure actuelle si les changements signalés sont dus à la consommation d’ayahuasca ou au cadre naturel de la retraite.

« Bien que cette étude pilote suggère un rôle thérapeutique potentiel pour les retraites amazoniennes à l’ayahuasca en tant qu’intervention multidimensionnelle, des travaux supplémentaires sont nécessaires pour évaluer le rôle des médiateurs possibles qui sous-tendent ces changements, tout en évaluant dans quelle mesure ils sont soutenus à long terme », écrit l’équipe, suggérant que les résultats démontrent le potentiel des retraites à l’ayahuasca en tant qu’intervention multidimensionnelle qui pourrait évoquer des changements significatifs dans une variété de domaines.

Il n’y a pas de raison de croire que les retraites à l’ayahuasca sont une intervention multidimensionnelle

L’étude actuelle n’a pas évalué la relation à la nature à long terme, mais des recherches antérieures suggèrent que les expériences psychédéliques peuvent améliorer la relation à la nature pendant une période pouvant aller jusqu’à deux ans

Les limites de l’étude sont notées, comme l’absence de groupe de contrôle et les facteurs qui ont pu influencer les résultats. Par exemple, les retraites exigent que les participants se déconnectent de la technologie, ce qui peut avoir contribué aux sentiments de connexion avec la nature, et l’impossibilité d’effectuer une analyse constitutive de l’infusion, empêchant la comparaison des résultats avec les niveaux de DMT et d’alcaloïdes d’harmala ingérés.

Les limites de l’étude sont notées, comme l’absence d’un groupe de contrôle et les facteurs qui peuvent avoir influencé les résultats

L’équipe a conclu : « Alors que nos données suggèrent que la relation à la nature pourrait être liée à des changements dans les résultats de santé mentale tels que le stress, notre échantillon modeste et non contrôlé ne permet pas de généraliser les résultats.

« De futures études portant sur des échantillons plus importants et un suivi à long terme permettront de mieux comprendre les premiers résultats présentés dans cette étude pilote »

L’équipe prévoit maintenant d’organiser une retraite « sans ayahuasca » en suivant la même structure qu’une retraite régulière, mais sans l’infusion d’ayahuasca, afin d’étudier le phénomène tout en contrôlant les variables

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